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Marisol Touraine, ministre des affaires sociales et de la santé

Marisol Touraine, 53 ans, a été nommée, mercredi 16 mai, Ministre des Affaires sociales et de la Santé dans le Gouvernement de Jean-Marc Ayrault.



Geneviève Fioraso, nouvelle ministre de l’Enseignement supérieur et de la Recherche

La passation de pouvoirs entre Laurent Wauquiez et Geneviève Fioraso, Ministre de l'Enseignement supérieur et de la Recherche, a eu lieu jeudi 17 mai 2012 au Ministère de l'Enseignement supérieur et de la Recherche.



Cancer de la prostate: Active Biotech et Ipsen présentent des données sur tasquinimod à l’ASCO 2012

La société suédoise de biotechnologie Active Biotech et Ipsen vont présenter le tasquinimod (TASQ), leur candidat médicament contre le cancer de la prostate, à la conférence scientifique « Congrès annuel de l’ASCO 2012 », qui se tiendra à Chicago (États-Unis) du 1 au 5 juin 2012. La présentation fournira les données de survie globale de l'étude de phase II de tasquinimod dans la prise en charge du cancer de la prostate métastatique résistant à la castration (CRPC) chez des patients n’ayant pas reçu de chimiothérapie.



Epreuves Classantes Nationales (ECN) 2012

Les 30 mai, 31 mai et 1er juin 2012 auront lieu dans toute la France les Epreuves Classantes Nationales ECN de Médecine. e-ecn.com vous propose une aide de révision en ligne à l'aide d'outils spécialement conçus pour les étudiants en médecine.



Hypertension et diabète en forte hausse dans le monde selon l’OMS

Selon l'OMS, un adulte sur trois dans le monde est atteint d’hypertension artérielle – affection responsable de près de la moitié des décès par accident vasculaire cérébral et cardiopathie. Un adulte sur dix souffre de diabète. Les dernières Statistiques sanitaires mondiales de l’OMS révèlent ainsi l’augmentation spectaculaire des affections qui déclenchent des cardiopathies et d’autres maladies chroniques.



Cancers rares : l’INCa lance un nouvel appel à projets

L'INCa lance un nouvel appel à projets visant à organiser la prise en charge des patients adultes atteints de cancers rares autour de centres experts, poursuivant ainsi la structuration initiée depuis 2009.



Sanofi Oncologie présente son portefeuille de recherche en phase avancée au Congrès de l’ASCO

Le groupe pharmaceutique Sanofi a annoncé mercredi que des abstracts consacrés aux nombreuses molécules innovantes de son portefeuille, commercialisées ou au stade avancé de leur développement, seront présentés à l’occasion du Congrès annuel de l’American Society of Clinical Oncology qui aura lieu du 1er au 5 juin à Chicago dans l’Illinois. Les molécules de Sanofi sont citées dans plus de 170 résumés d’études présentés lors du congrès.



Michael Hayden, nouveau patron de la R&D de Teva

Le génériqueur israélien Teva a annoncé la nomination du Dr Michael R. Hayden, en tant que président de la recherche et du développement au niveau mondial et directeur scientifique. Le Dr Hayden dirigera ainsi la R&D de Teva, combinant les efforts de deux équipes axées sur le développement de médicaments de marque et de génériques.



Corinne Le Goff nommée Président de Roche SAS

A compter du 1er juin, Corinne Le Goff sera Président de Roche SAS, filiale pharmaceutique de Roche en France. Corinne Le Goff est actuellement Head of Global Product Strategy Neurosciences, au sein du Groupe Roche à Bâle, Groupe qu’elle a rejoint en septembre 2011.



Produits de santé: 90% des consommateurs jugent les prix assez chers, voire très chers

Parapharmacie, médicaments OTC, médicaments remboursés... Selon une étude réalisée par les étudiants du master Marketing de la Santé de l’UPMC, les produits de santé sont jugés chers. Pourtant les consommateurs ne connaissent pas très bien les prix des produits de santé et peu les comparent. Le prix n’est pas le premier critère de choix des produits de santé, ni des lieux d’achat. Pour les consommateurs, le prix est lié à la marque.



Sondage : les femmes plus concernées par leur santé que les hommes

Selon un sondage ViaVoice pour le Groupe Pasteur Mutualité», 73% des femmes se disent en effet préoccupées, voire très préoccupées (27%), par leur santé contre 64% des hommes. Alors que les sources d’information sur la santé se multiplient, Le Groupe Pasteur Mutualité a souhaité connaître le niveau de préoccupation des Français en matière de santé ainsi que l’impact des campagnes de prévention ciblant les femmes.



François Hollande a rendu hommage à Marie Curie

La cérémonie qui a eu lieu mardi à l’Institut Curie a été l’occasion pour le nouveau Président de la République de saluer Marie Curie, la femme scientifique, deux fois Prix Nobel, visionnaire et pionnière, mais aussi Maria Skłodowska, la jeune étudiante étrangère venue en France poursuivre ses études et future épouse de Pierre Curie. Une visite symbolique pour la recherche française.



VIH : Le Conseil national du sida rend un avis positif sur le traitement préventif

Le Conseil national du sida (CNS) a rendu un avis favorable aux traitements préventifs contre le VIH/sida comme le Truvada®, produit par Gilead Sciences, qu'un comité d'experts américains de la FDA vient de recommander, jugeant peu probable un "effet contre-productif massif sur la prévention".



Denis Hello, le Président d’Abbott France, élu Vice-Président du LIR

Les 16 laboratoires Internationaux de Recherche réunis au sein de l’association LIR ont élu à l’unanimité, le jeudi 5 avril 2012, Denis Hello, Président et General Manager d'Abbott France. Il succède ainsi à Sophie Kornowski-Bonnet, Présidente de Roche promue chez Roche à Bale, en janvier dernier.



KCI : Jim Cunniff nommé vice-président directeur pour diriger les activités commerciales sur le continent américain

La société américaine Kinetic Concepts (KCI), spécialisée dans le traitement des plaies et des supports thérapeutiques, a annoncé aujourd'hui la nomination de James Cunniff au poste de vice-président directeur pour le continent américain.



Hémochromatose: semaine de sensibilisation au dépistage du 21 au 26 mai

Dans le cadre de la neuvième édition de sa campagne de sensibilisation au dépistage de la maladie, l’Association Hémochromatose France renforce du 21 au 26 mai 2012 son dispositif auprès de la population grâce à la participation de nombreuses structures de santé dans toutes les régions de France.



Merck Serono prolonge la période de consultation de ses employés en Suisse

Merck Serono a annoncé lundi son intention de prolonger la période de consultation de ses employés basés en Suisse afin de leur laisser plus de temps pour affiner leurs propositions en matière de mesures d’accompagnement et de reclassement dans le cadre du plan de restructuration des activités de la société en Suisse annoncé le 24 avril 2012.



Malades chroniques: la HAS veut promouvoir les parcours de soins personnalisés

Plus de 15 millions de personnes souffrent d’une maladie chronique, et plus de 9 millions sont en ALD (affections de longue durée). La Haute Autorité de Santé (HAS) entend promouvoir les parcours de soins permettant un accompagnement personnalisé et coordonné du malade. La HAS a ainsi élaboré une nouvelle gamme de productions « les parcours de soins » dont elle publie aujourd’hui les guides et outils pour 4 premières maladies.



Cancer de la prostate: MDxHealth lance son test ConfirmMDx™

MDxHealth, société de diagnostic moléculaire qui développe et commercialise des tests épigénétiques avancés pour l’évaluation du cancer, a annoncé aujourd’hui le lancement de ConfirmMDx™, son test pour le cancer de la prostate, qui permet aux urologues de distinguer les patients qui reçoivent un vrai résultat négatif de biopsie de ceux qui peuvent souffrir d’un cancer occulte.



BioAlliance Pharma: démarrage de son essai clinique de phase III sur Livatag® dans le cancer primitif du foie

BioAlliance Pharma, la société biopharmaceutique dédiée aux produits orphelins en cancérologie et aux produits de spécialité, annonce le démarrage effectif de son essai clinique de phase III ReLive avec Livatag®(doxorubicine Transdrug™). Cet essai international, multicentrique, randomisé vise à démontrer l’efficacité de Livatag® sur la survie chez près de 400 patients atteints de carcinome hépatocellulaire après échec ou intolérance au sorafenib.



Apprentissage et mémorisation : le rôle des néo-neurones

Des chercheurs de l’Institut Pasteur et du CNRS ont d’identifié chez la souris le rôle des néo-neurones formés par le cerveau adulte. En parvenant à les stimuler de manière sélective, les chercheurs montrent qu'ils améliorent les capacités d’apprentissage et de mémorisation de tâches difficiles. Cette nouvelle propriété des néo-neurones dans l’intégration d’informations complexes pourrait ouvrir des perspectives dans le traitement de certaines maladies neuro-dégénératives. Cette publication est en ligne sur le site de la revue Nature Neuroscience.



VIH: l’Ansm fait le point sur l’utilisation de Truvada® en prévention

Un comité d’experts s’est réuni le 10 mai 2012 à l’Agence américaine du médicament (FDA) afin de se prononcer sur l’utilisation du Truvada® (association d’emtricitabine et de ténofovir) en tant que prophylaxie pré-exposition (PrEP). Ce comité a recommandé cette extension d’indication pour le produit. La FDA devrait rendre sa décision finale d’ici le 15 juin. A cette occasion, l'Ansm a fait le point sur l'tilisation d’un traitement antirétroviral dans la prophylaxie pré-exposition (PrEP) du VIH.



Biovest va demander une AMM dans l’UE pour le vaccin anticancéreux personnalisé contre le lymphome, BiovaxID®

La société américaine Biovest, une filiale à participation majoritaire d'Accentia Biopharmaceuticals, a annoncé aujourd'hui qu'il comptait faire une demande d'autorisation de mise sur le marché dans l'Union européenne (UE) pour BiovaxID®, son vaccin anticancéreux personnalisé pour le traitement du lymphome non hodgkinien folliculaire, un cancer incurable du système immunitaire.



Le Pr Jacqueline Godet élue présidente de la Ligue nationale contre le cancer

Le Professeur Jacqueline Godet a été élue le 10 mai 2012 à la présidence de la Ligue contre le cancer. Elle exercera son mandat bénévolement pour une durée de 4 ans. Elle succède à Gilbert Lenoir.



VIH : Le comité consultatif de la FDA en faveur de l’AMM du Quad de Gilead

La société biopharmaceutique Gilead Sciences a annoncé aujourd’hui que le comité consultatif sur les antiviraux de l’agence américaine des médicaments (FDA) avait voté 13 contre 1 en faveur de l’autorisation de mise sur le marché du traitement « Quad », un schéma posologique complet sous forme d’un comprimé unique associant l’elvitégravir, le cobicistat, l’emtricitabine et le ténofovir disoproxil fumarate contre l’infection au VIH-1 chez les adultes naïfs de traitement.



Mylan lance son générique du Lipitor ® dans cinq pays européens

Le groupe pharmaceutique Mylan a annoncé vendredi le lancement de ses comprimés d'atorvastatine calcique, 10 mg, 20 mg, 40 mg et 80 mg en France, en Belgique, au Royaume-Uni, aux Pays-Bas et en Irlande. En effet, depuis le 8 mai dernier, le brevet de l'anti-cholestérol de Pfizer a expiré dans plusieurs pays d'Europe.



Pixuvri® de Cell Therapeutics approuvé dans l’Union Européenne

La société biopharmaceutique américaine Cell Therapeutics a annoncé hier qu'elle a reçu une autorisation conditionnelle de mise sur le marché auprès de la Commission Européenne pour Pixuvri® (pixantrone dimaléate) comme monothérapie pour le traitement des patients adultes atteints de lymphome non hodgkinien (LNH) à cellules B agressif multirécidivant ou réfractaire.



Diabète: le programme Descendance du CERITD recrute 500 familles

Le Centre d'études et de recherches pour l'intensification du traitement du diabète (CERITD) lance le programme Descendance. Objectif : analyser les prédispositions génétiques au diabète de type 2 afin de développer un outil diagnostic. Un appel à volontaires a été lancé afin de recruter 500 familles pour participer à l'étude.



L’ANSM interdit plusieurs plantes et substances pour les préparations à visée amaigrissante

L’ANSM vient de prendre de nouvelles décisions de police sanitaire visant à interdire l’utilisation, dans un but d’amaigrissement, de 3 plantes et de 26 substances actives dans les préparations réalisées en pharmacie. "Ces préparations n’ont pas prouvé leur efficacité et peuvent exposer le patient à des risques pour sa santé", indique la nouvelle agence du médicament.



VIH: Truvada de Gilead Sciences recommandé en traitement préventif aux Etats-Unis

Un comité d'experts a recommandé jeudi 10 mai à la FDA (Food and Drug Administration) la mise sur le marché du premier traitement préventif contre le sida. Par une large majorité, les 22 experts se sont prononcés en faveur de la commercialisation du Truvada produit par le laboratoire américain Gilead Sciences.



Pierre Fabre négocie pour céder ses injectables Glytone à l’allemand Merz

Dans un communiqué commun, le groupe pharmaceutique français Pierre Fabre et l'allemand Merz Pharmaceuticals ont annoncé mercredi mener des négociations exclusives en vue de la cession à Merz de la gamme d'injectables dermatologiques Glytone de Pierre Fabre.



GSK lance son OPA sur Human Genome Sciences

Le groupe pharmaceutique britannique GlaxoSmithKline (GSK) a annoncé aujourd'hui le début de son OPA visant à acquérir toutes les actions en circulation de l'américain Human Genome Sciences pour US $ 13,00 par action en numéraire. Au total, l’offre identique à celle formulée avril dernier valorise la société de biotechnologie à près de 2,6 milliards de dollars.



GE Healthcare Life Sciences finalise l’acquisition de Xcellerex

GE Healthcare, la division santé de GE a annoncé aujourd'hui la finalisation du rachat de l'américain Xcellerex, un fournisseur de technologies de fabrication novatrices pour le secteur en forte croissance des produits biopharmaceutiques.



Le Leem renforce ses engagements en matière de responsabilité sociétale (RSE)

Le Leem , l’organisation professionnelle des entreprises du médicament en France, a signé avec le Ministère de l’Ecologie, du Développement durable, des Transports et du Logement, et le Ministère du Travail, de l'Emploi et de la Santé, une nouvelle « Convention d’engagement volontaire » dans le cadre du Grenelle de l’environnement, pour la période 2012-2014.



Cancer du foie : découverte de 4 nouveaux gènes impliqués

Des travaux menés par des chercheurs de l'Inserm ont révélé 4 gènes n’ayant jamais été décrits dans les tumeurs du foie et qui présentent pourtant des altérations fréquentes. Ces gènes, nommés ARID1A, RPS6KA3, IRF2 et NFE2L2 sont impliqués dans des processus importants qui conduisent à la naissance de tumeurs au niveau du foie. Ces travaux sont publiés le 6 mai 2012 dans la revue Nature Genetics.



Biogen Idec: les autorités américaines et de l’UE acceptent la demande d’AMM du BG-12 par voie orale

Biogen Idec a annoncé aujourd'hui que les autorités réglementaires américaines et de l'UE ont accepté les demandes déposées par la société de mise sur le marché du BG-12 (fumarate de diméthyle), un candidat thérapeutique oral pour le traitement de la sclérose en plaques (SEP).



DBV Technologies: Charles Ruban nommé Directeur du Développement

DBV Technologies, créateur de Viaskin®, nouvelle référence dans le traitement de l'allergie alimentaire, a annoncé aujourd'hui le renforcement de son équipe managériale avec la nomination de Charles Ruban, à compter du 30 mai, comme Directeur du Développement.



Lundbeck annonce la démission de Marie-Laure Pochon

Le laboratoire Lundbeck a annoncé mercredi dans un communiqué que Marie-Laure Pochon, vice-président exécutif, en charge des Opérations Commerciales , a décidé de démissionner de son poste poste pour des raisons familiales et privées.



Semaine nationale de prévention du diabète du 4 au 10 juin 2012

A l’occasion de la 1ère Semaine nationale de prévention du diabète qui se déroulera du 4 au 10 juin prochains, l’Association Française des Diabétiques publie son 1er baromètre « Les Français et le diabète »1 . Selon ce dernier, l’hérédité est reconnue comme facteur de risque de diabète par 39% des Français…largement derrière l’hygiène de vie citée par 75% d’entre eux.



Transgène : résultats mitigés pour son vaccin thérapeutique TG4001

Transgene a reçu du groupe pharmaceutique Roche les premiers résultats de l'étude en cours menée avec TG4001 (RG3484) chez des patientes atteintes de néoplasies intra-épithéliales du col de l'utérus de grade 2/3 (CIN2/3) dues à l'infection par les virus du papillome humain à haut risque.



CK2 : un rôle important dans la progression des tumeurs mammaires

Des chercheurs du CEA 1, de l'Inserm, du CNRS 2 et des universités Joseph-Fourier, d'Aix-Marseille et Claude Bernard Lyon 1, ont mis en évidence le rôle déterminant de la protéine CK2 dans la plasticité cellulaire épithéliale, notamment dans le cas de pathologies cancéreuses. En effet, une altération de l'activité de cette protéine implique des variations importantes dans la transformation des cellules épithéliales en cellules cancéreuses plus mobiles, à l'origine des métastases.



USA : Abbott va payer une amende de 1,6 milliard de dollars

Le laboratoire pharmaceutique américain Abbott a accepté de payer une amende de 1,6 milliard de dollars pour mettre fin à des poursuites des autorités américaines concernant la commercialisation de son médicament neuroleptique Depakote hors AMM.



Finalisation de la procédure de reconnaissance mutuelle de Sativex® dans dix pays européens

Le britannique GW Pharmaceuticals et le laboratoire pharmaceutique espagnol Almirall annoncent aujourd'hui la finalisation réussie de la Procédure de reconnaissance mutuelle (PRM) européenne du vaporisateur oromucosal Sativex® pour le traitement de la spasticité due à la sclérose en plaques (SEP).



Médicaments biosimilaires: collaboration stratégique entre Daiichi Sankyo et Coherus BioSciences

La société californienne Coherus BioSciences et le groupe pharmaceutique japonais Daiichi Sankyo ont annoncé lundi la mise en œuvre d'un accord exclusif visant à élaborer et à commercialiser des formes biosimilaires d'étanercept et de rituximab dans certains pays d'Asie, et notamment au Japon.



Roche abandonne le développement du dalcetrapib

Le groupe pharmaceutique suisse Roche a annoncé lundi l'arrêt du développement du dalcetrapib en raison d"un "manque d'efficacité cliniquement significatif".



L’Etablissement Français du Sang (EFS) a lancé sa WebApp

Dans le cadre de la mise en place d’une stratégie multi-écrans, l’Etablissement Français du Sang (EFS) a lancé sa WebApp. Riche en services, elle propose toutes les fonctionnalités nécessaires pour savoir où, quand et comment donner son sang.



L’INCa publie une étude sur l’annonce du diagnostic de cancer

Cette étude d’impact a été lancée en 2011 par l’INCa, en lien avec la Direction générale de l’offre de soins et la Ligue nationale contre le cancer, auprès de 908 personnes malades prises en charge dans 53 établissements de santé.



Les dépenses du régime général augmentent de +2,3% sur le premier trimestre 2012

Les remboursements de soins de ville progressent modérément en mars 2012 : +0,4 % par rapport au mois de mars 2011 en données corrigées des jours ouvrés et des variations saisonnières. Les remboursements de médicaments progressent faiblement (+0,3%) sur le premier trimestre.



Aviesan s’associe avec Sanofi pour lutter contre les maladies infectieuses

Un accord de collaboration de recherche vient d'être conclu entre Aviesan et le groupe pharmaceutique Sanofi, visant à identifier de nouvelles solutions capables de prévenir et de traiter les infections bactériennes et fongiques sévères.



UCB: nouvelle unité de production biotechnologique en Suisse

La première pierre de la nouvelle unité de production biotechnologique d’UCB à Bulle en Suisse sera posée cette après-midi. Avec un investissement total estimé à 250 millions d’euros, elle sera dédiée à la production des médicaments du groupe bruxellois à base d’anticorps dont le Cimzia® (certolizumab pegol), qui permet de traiter les symptômes de la maladie de Crohn et de la polyarthrite rhumatoïde. Elle permettra à terme la création d’approximativement 140 nouveaux emplois.



Stallergenes: résultats cliniques positifs sur son comprimé d’immunothérapie aux acariens

Le laboratoire biopharmaceutique Stallergenes annonce aujourd’hui les résultats de l’étude clinique VO67.10, portant sur son comprimé d’immunothérapie sublinguale aux acariens et réalisée en Chambre d’Exposition Environnementale.



Médicaments: un mésusage fréquent chez les personnes âgées

Des chercheurs de l'Inserm ont fait le point dans la région Provence-Alpes-Côte d'Azur à partir des données de remboursement de l'Assurance maladie et publié leurs résultats dans la Revue d'Epidémiologie et de Santé Publique. Un nombre important de personnes âgées prennent trop de traitements ou des médicaments inappropriés, avec des risques d'effets indésirables graves pouvant aller de la chute à l'hémorragie digestive.



Le Pr Dominique Maraninchi nommé directeur général de l’ANSM

Par décret du Président de la République en date du 1er mai 2012, le Professeur Dominique Maraninchi, ancien directeur général de l’Afssaps a été nommé directeur général de l’ANSM, Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé, créée par la loi du 29 décembre 2011 relative au renforcement de la sécurité sanitaire du médicament et des produits de santé.



Collaboration de recherche entre Nanobiotix et l’Université Thomas Jefferson aux États-Unis

Nanobiotix, société basée à Paris et spécialisée dans le développement de nouvelles nanothérapies pour le cancer, et l'Université Thomas Jefferson, l'un des premiers centres universitaires en médecine et en santé de Philadelphie, annoncent aujourd'hui le début d'une collaboration de recherche visant à accélérer la développement de NBTXR3, produit leader de Nanobiotix, aux États-Unis.



Génériques : Novartis rachète l’américain Fougera pour 1,5 milliard de dollars

Le groupe pharmaceutique Novartis a annoncé mercredi le rachat pour 1,5 milliard de dollars de la société américaine Fougera Pharmaceuticals spécialisée dans les médicaments génériques en dermatologie. L’opération doit permettre à Sandoz, la division génériques de Novartis, de devenir le numéro un mondial des génériques pour la dermatologie.



Roche: résultats positifs lors d’une étude sur RoACTEMRA injecté par voie sous-cutanée

Le groupe pharmaceutique suisse Roche a annoncé aujourd’hui que l’étude SUMMACTA a satisfait à son critère d’évaluation primaire en montrant que la formulation sous-cutanée (SC) de RoACTEMRA (tocilizumab) administrée à raison de 162 mg par semaine déployait une efficacité comparable à celle de la formulation intraveineuse (IV) de ce même RoACTEMRA administrée à raison de 8 mg/kg toutes les quatre semaines.



Genzyme : approbations réglementaires de l’extension de l’usine de Waterford en Irlande

Le groupe pharmaceutique Sanofi et sa filiale Genzyme annoncent aujourd’hui que la Food and Drug Administration (FDA) et l’Agence Européenne des Médicaments (EMA) ont approuvé une deuxième ligne de remplissage et de conditionnement de produits à l'usine de Waterford en Irlande.



Biomedical Diagnostics (BMD) devient Theradiag et se développe dans le théranostic

Theradiag, nouveau nom de BMD, vient de la contraction de théranostic et de diagnostic, les deux activités de la société basée à Marne la Vallée et qui compte aujourd'hui une cinquantaine de collaborateurs. Ce changement de nom reflète sa nouvelle direction stratégique dans le développement et la commercialisation de tests théranostics pour les biothérapies.



Ipsen: le chiffre d’affaires en hausse de 1,4% au 1er trimestre 2012

Le groupe pharmaceutique Ipsen publie ses performances sur le premier trimestre 2012. Les ventes consolidées du groupe ont atteint 292,8 millions d’euros au premier trimestre 2012, en hausse de 1,4% d’une année sur l’autre, hors effets de change. Les ventes de médicaments ont atteint 284,4 millions d’euros, en hausse de 1,5% d’une année sur l’autre hors effets de change, tirées par une croissance solide des ventes de médecine de spécialité en hausse d’une année sur l’autre de 9,7% hors effets de change.



Covidien acquiert Newport Medical Instruments

Covidien, le groupe de produits de soin de santé et acteur dans le domaine des dispositifs de surveillance de patients et de soins respiratoires, a annoncé hier avoir finalisé l'acquisition précédemment annoncée de Newport Medical Instruments, inc. pour une contrepartie totale d'environ 108 millions d'USD.



Lancement de prioritesantemutualiste.fr, le site santé de la Mutualité Française

La Mutualité Française vient de lancer www.prioritesantemutualiste.fr, le site santé de ses 600 mutuelles. Celui-ci s’adresse en particulier aux 38 millions de Français protégés par une mutuelle santé de la Mutualité Française.



L’Afssaps rappelle les conditions d’utilisation des nouveaux anticoagulants oraux

L'Afssaps présente un point d'information général sur les nouveaux anticoagulants oraux, Pradaxa (dabigatran) et Xarelto (rivaroxaban), ayant bénéficié d'une extension d'indication au deuxième semestre 2011 dans le champ de la « Prévention de l'accident vasculaire cérébral et de l'embolie systémique chez les patients adultes présentant une fibrillation atriale non valvulaire associée à un ou plusieurs facteurs de risque ».



ANSM : le décret créant la nouvelle agence du médicament paru au JO

Le décret instituant la création de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), qui remplacera dès le 1er mai, l'Afssaps, est paru dimanche au Journal Officiel (JO). Sa création intervient suite à la loi sur le renforcement de la sécurité sanitaire du médicament et des produits de santé du 29 décembre 2011 qui réglemente les liens d'intérêt entre les professionnels de santé et l'industrie pharmaceutique et renforce le suivi des médicaments par les autorités sanitaires.



Autisme: un modèle de souris pour comprendre les causes synaptiques

Une étude, publiée le 29 avril 2012 dans la revue Nature, présente la première caractérisation neurobiologique et comportementale d’une souris mutée pour le gène SHANK2 qui est associé à l’autisme chez l’homme. En février dernier, l’équipe du Pr Thomas Bourgeron avait démontré que des mutations génétiques dans SHANK2 identifiées chez des patients avec autisme perturbaient le nombre de synapses, points de contact entre les neurones.



Gilead Sciences annonce ses résultats financiers pour le premier trimestre 2012

La société de biotechnologie californienne Gilead Sciences a annoncé ses résultats d’exploitation pour le trimestre 2012. Le chiffre d’affaires total pour le premier trimestre 2012 a progressé de 19 % à 2,28 milliards de dollars, de 1,93 milliard de dollars au premier trimestre 2011. Les ventes de produits ont augmenté de 19 % à 2,21 milliards de dollars au premier trimestre 2012, comparé à 1,86 milliard de dollars au premier trimestre 2011.



Résultats: les ventes de Covidien en hausse de 5% au 2ème trimestre

Le groupe de produits de soins de santé Covidien a publié ses résultats du deuxième trimestre de l'exercice 2012. Les ventes nettes du deuxième trimestre, qui se montent à 2,95 milliards de dollars, sont en hausse de 5 % par rapport aux 2,80 milliards de dollars du deuxième trimestre de l’exercice précédent.



Biomédicaments: état des lieux en France en 2011

Le Leem a mis en ligne sur son site une mise à jour de l'étude "Place et importance des biotechnologies dans le médicament en 2008" réalisée par le Leem en 2008. Au 30 septembre 2011, 130 médicaments, issus du génie génétique, sont commercialisés en France.



Nutrivercell® finalise une levée de fonds de 446 k€

Nutrivercell®, laboratoire basé au Genopole d'Evry, a annoncé le 20 avril 2012 une levée de fonds de 446 K€. Ce second tour de financement marque la confiance des actionnaires historiques* pour la société qui commercialise DUAB®, une association synergique brevetée de deux actifs nutritionnels, propolis et cranberry, utilisé en association avec certains antibiotiques pour réduire la virulence et la résistance des principaux germes responsables d'infections urinaires.



Sanofi : un résultat net en hausse de 12,5 % au 1er trimestre 2012

Le chiffre d’affaires du groupe pharmaceutique français a atteint 8 511 millions d’euros, y compris l’intégration des ventes consolidées de Genzyme (€ 841 millions), en augmentation de 7 % par rapport au 1er trimestre 2011. Le laboratoire dégage un bénéfice net des activités de 2,44 Milliards d'Euros, soit une progression de 12,5 % (ou de 8,4 % à taux de change constants). Le groupe maintient ses objectifs pour 2012.



Poliomyélite : le Japon choisit Sanofi Pasteur pour son premier vaccin inactivé amélioré

Sanofi Pasteur, la division vaccins du groupe pharmaceutique Sanofi a annoncé vendredi que le ministère japonais de la Santé, du travail et de la Protection sociale (MHLW) vient d’approuver son vaccin poliovirus inactivé seul (IPV) contre la poliomyélite paralytique (IMOVAX® POLIO). IMOVAX® POLIO sera inclus dans le programme national de vaccination du Japon à partir du 1er septembre.



BioAlliance Pharma: deux nouvelles étapes clés dans le développement de sa biothérapie AMEP®

BioAlliance Pharma, société dédiée aux produits orphelins en cancérologie et aux produits de spécialité, a annoncé la recevabilité du dossier d’essai clinique de phase I/II déposé auprès de l’Agence française du médicament (Afssaps) pour AMEP®, développé dans le mélanome métastatique, ainsi que la signature d’un accord de partenariat avec le Département d’Oncologie de l’Hôpital Herlev de Copenhague dans le cadre du développement clinique de sa biothérapie.



Mucoviscidose: Pharmaxis obtient une AMM pour Bronchitol dans l’Union Europeenne

Le laboratoire pharmaceutique australien Pharmaxis ont annoncé hier avoir obtenu l'autorisation de mise sur le marché (AMM) de Bronchitol octroyée par la Commission Européenne. Cette AMM permettra à ce nouveau médicament, indiqué dans le traitement de la mucoviscidose comme thérapie complémentaire aux traitements standards, d'être disponible pour les patients âgés de 18 ans et plus à travers les 29 pays européens.



AstraZeneca annonce la démission de son DG, David Brennan

Le groupe pharmaceutique britannique AstraZeneca a annoncé jeudi le départ le 1er juin procahin de son CEO, David Brennan en poste depuis 2006. Le directeur financier Simon Lowth assurera la direction générale par intérim jusqu'à ce qu'un successeur soit recruté à l'intérieur ou à l'extérieur du groupe, a indiqué aujourd'hui le laboratoire.



Deux nouveaux groupes sanguins identifiés

Deux nouveaux systèmes de groupes sanguins, Langereis (Lan) et Junior (Jr), viennent s’ajouter à la liste des 30 déjà référencés. Outre les systèmes ABO et Rhésus, chaque individu possède un lot de groupes sanguins complémentaires, plus ou moins rares, susceptibles de mener à des accidents transfusionnels ou des incompatibilités fœto-maternelles. Cette double découverte exceptionnelle publiée dans Nature Genetics peut être salvatrice pour les patients de groupe sanguin Lan- ou Jr-.



Pierre Fabre: 3ème vague de résultats positifs de phase III avec le lévomilnacipran

L'américain Forest Laboratories et Pierre Fabre Médicament ont annoncé aujourd’hui les résultats positifs d’une nouvelle étude clinique de phase III du lévomilnacipran dans le traitement des troubles dépressifs majeurs (TDM) chez l’adulte. Molécule issue de la recherche Pierre Fabre, le lévomilnacipran a été licencié en 2008 à Forest Laboratories pour les Etats-Unis et le Canada. Pierre Fabre en est le fournisseur du principe actif.



Génériques: Watson rachète Actavis pour 4,25 milliards d’euros

L’américain Watson Pharmaceuticals a annoncé mercredi le rachat du suisse Actavis pour un montant initial de 4.25 milliards d’euros. Cette acquisition va permettre au groupe américain de devenir la troisième plus grande société mondiale de produits génériques derrière l'israélien Teva et la filiale Sandoz du groupe suisse Novartis, avec environ 8 milliards $ de recettes prévues en 2012.



Novartis: feu vert de l’UE pour Signifor® contre la maladie de Cushing

Le groupe pharmaceutique suisse Novartis a annoncé mercredi que la Commission européenne a approuvé Signifor ® (pasiréotide) pour le traitement des patients adultes atteints de la maladie de Cushing pour lesquels la chirurgie n'est pas une option ou pour lesquels la chirurgie a échoué.



Journée mondiale contre le paludisme : « la communauté sanitaire mondiale doit investir davantage »

À l'occasion de la Journée mondiale de lutte contre le paludisme qui se déroule le 25 avril 2012, l’Organisation mondiale de la Santé (OMS) appelle la communauté sanitaire mondiale à investir encore davantage dans les tests de diagnostic, les traitements et la surveillance du paludisme pour sauver plus de vies et faire un grand pas vers la réalisation, en 2015, des objectifs du Millénaire pour le développement liés à la santé.



Le Leem publie son 7ème rapport de responsabilité sociétale

Depuis 2005, Les Entreprises du Médicament conduisent une démarche collective sur les enjeux de responsabilité sociétale. Construit autour des dix engagements pris par le secteur, ce rapport dresse le bilan des actions 2011 en matière d’éthique et de transparence, de performance sociale, sociétale et environnementale.



Sanofi : données positives pour alemtuzumab dans la sclérose en plaques

Le groupe pharmaceutique Sanofi et sa filiale Genzyme ont présenté aujourd’hui des données complémentaires de l’étude de phase III CARE-MS ll montrant un ralentissement significatif de l’accumulation du handicap chez les patients atteints de sclérose en plaques (SEP) traités par alemtuzumab, par rapport à Rebif® (forte dose d’interféron bêta-1a par voie sous-cutanée), comme mesuré sur l’échelle EDSS (Expanded Disability Status Scale), l’instrument de référence pour l'évaluation de la progression du handicap physique.



Amgen acquiert la société turque Mustafa Nevza pour 700 millions de dollars

Amgen, le leader mondial des biotechnologies, a annoncé aujourd’hui le rachat de la société turque Mustafa Nevzat Pharmaceuticals (MN) pour un montant de US $ 700 millions. Selon l’accord, le groupe californien va acquérir 95,6 pour cent des actions de MN, un des principaux fournisseurs de produits pharmaceutiques pour le secteur hospitalier et de médicaments injectables en Turquie.



Baclofène : l’Afssaps encourage le développement d’autres études

Suite à aux résultats d'une étude préliminaire conduite par des médecins français sur le baclofène (Lioresal et générique) dans le traitement de l’alcoolo-dépendance, l’Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps) a signalé mardi des bénéfices cliniques chez certains patients. L’Agence encourage également le développement d’autres études que ce soit de la part d’équipes académiques ou d’industriels afin d’optimiser l’emploi de cette molécule.



Novartis investit plus de CHF 500 millions dans ses installations de Stein en Suisse

Novartis va investir plus de CHF 500 millions, dans de nouvelles installations de pointe pour la fabrication de formes galéniques solides à Stein en Suisse. Elles remplaceront les anciennes installations qui seront partiellement démantelées en 2016. Stein deviendra ainsi un centre de compétences technologiques, aussi bien pour les produits stériles que solides, au sein du réseau mondial de production.



Ipsen ouvre son nouveau siège social commercial aux Etats-Unis

Ipsen a annoncé aujourd'hui l'ouverture officielle de son nouveau siège social commercial à Basking Ridge dans le New Jersey. Il s'agit d'une étape importante pour le groupe biopharmaceutique aux États-Unis, après l'investissement significatif dans son site du Massachussetts axé sur la R&D et les activités techniques (notamment la bioproduction), et l'annonce récente de la constitution de son équipe de direction américaine pour les opérations commerciales.



Journée mondiale de lutte contre le paludisme, le 25 avril 2012

La Journée mondiale de lutte contre le paludisme, instituée en mai 2007, a pour but de faire prendre conscience de l'effort mondial nécessaire pour lutter efficacement contre le paludisme. En 2010, près de la moitié de la population mondiale, soit près de 3, 3 milliards de personnes, était exposée au risque de paludisme. Chaque année, environ 216 millions personnes contractent la maladie et près de 655 000 en meurent. Les habitants des pays les plus pauvres sont les plus touchés.



Résultats annuels : Boehringer Ingelheim sur la voie de la croissance

Au cours de l'exercice 2011, le chiffre d'affaires du laboratoire pharmaceutique allemand Boehringer Ingelheim a enregistré une hausse de 6,2 %, à 13,2 milliards d'euros, après correction des effets de change. Sur la même période, le résultat d'exploitation a également progressé, ressortant à 2,3 milliards d'euros, tandis que la rentabilité opérationnelle augmentait pour atteindre 17,3 %.



Biogen Idec: résultats positifs de l’essai clinique de phase 3 CONFIRM dans la sclérose en plaques

Aujourd'hui, Biogen Idec a annoncé que les résultats positifs détaillés de CONFIRM, le deuxième essai clinique de phase 3 sur le BG-12 sous forme orale (fumarate de diméthyle) chez les personnes atteintes de sclérose en plaques rémittente (SEP-R), seront présentés lors de trois présentations de plates-formes à l'occasion de la 64ème Conférence annuelle de l'Académie américaine de neurologie (AAN) qui se tient à la Nouvelle-Orléans.



La Journée Européenne de l’Insuffisance Cardiaque le vendredi 11 mai 2012

A l’occasion de la Journée Européenne de l’Insuffisance Cardiaque, le vendredi 11 mai 2012, le groupe de travail « Insuffisance Cardiaque et Cardiomyopathies » de la Société Française de Cardiologie (SFC) lance avec l’appui de la Fédération Française de Cardiologie un dispositif d’information auprès du grand public sur cette pathologie.



Adocia : résultats positifs de phase II pour le traitement de l’ulcère du pied diabétique

Adocia, société de biotechnologie spécialisée dans le développement de médicaments très performants, dits « best-in-class », à partir de protéines thérapeutiques déjà approuvées, annonce aujourd’hui des résultats cliniques positifs de phase II dont les objectifs sont l’évaluation de la sécurité et de l’efficacité de BioChaperone (R) combiné avec le PDGF-BB pour le traitement des ulcères du pied diabétique. Ce produit a été comparé à Regranex (R), un gel de PDGF-BB actuellement commercialisé (HealthPoint, initialement Johnson & Johnson).



Merck Serono annonce la fermeture de son siège à Genève

Le groupe pharmaceutique Merck a annoncé mardi ses plans pour la réorganisation de Merck Serono en Suisse, dans le cadre du programme global de transformation annoncé en février. Merck projette des réductions d'effectifs sur plusieurs de ses sites basés en Suisse et a l'intention de transférer certaines des fonctions basées à Genève vers l'Allemagne, les Etats-Unis et la Chine. Les sites de production biotechnologique d'Aubonne (Vaud) et de Corsier-sur-Vevey (Vaud) seront maintenus.



80% des adultes présentent une insuffisance en vitamine D en France

Selon une étude publiée mardi dans le Bulletin épidémiologique hebdomadaire (BEH), 80,1% des adultes présentent une insuffisance en vitamine D, 42,5% un déficit modéré à sévère, et 4,8% un déficit sévère. Cette étude a été menée sur un échantillon national de 1 587 adultes ne prenant pas de traitement médicamenteux à base de vitamine D et chez lesquels les niveaux sanguins de cette vitamine ont été mesurés, sur l'ensemble de l'année.



Novasep renforce son équipe de direction

Novasep, fournisseur de solutions de purification et de production pour les industries des sciences de la vie, annonce la nomination de nouveaux responsables au sein de son groupe. Jean-Claude Romain devient Directeur Qualité Corporate du groupe et rejoint le comité exécutif de Novasep. Alain Lamproye rejoint Novasep Process, la division biomolécules de Novasep, en tant que Directeur de Novasep Belgium et rejoint le comité de direction de Novasep Process.



Quintiles : Tom Pike nommé Président-directeur général

Quintiles, la société de services biopharmaceutiques, a annoncé aujourd’hui la nomination de Tom Pike comme président-directeur général. Cette nomination s’inscrit dans le cadre de la planification à long terme de la relève au sein de l’entreprise. Dennis Gillings, CBE, qui a fondé l’entreprise, reste en poste en tant que président exécutif de son conseil d’administration. M. Pike a rejoint Quintiles le 30 avril 2012.



Vers la mise au point d’un vaccin plus efficace contre la tuberculose

Des chercheurs de l’Institut Pasteur et de l’Inserm, en collaboration avec l’Université de Pise, viennent de déterminer le rôle essentiel de certaines protéines dans la virulence de la mycobactérie responsable de la tuberculose, Mycobacterium tuberculosis. Ils ont réussi à créer une souche atténuée de cette mycobactérie, qui offre une protection plus importante contre la tuberculose que le BCG chez la souris. Cette découverte représente une avancée majeure pour les recherches visant à développer un vaccin plus efficace contre cette maladie.



AstraZeneca va acquérir Ardea Biosciences pour 1,26 milliard de dollars

Le laboratoire AstraZaneca a annoncé lundi le rachat de l'américain Adrea Biosciences pour 1,26 milliard de dollars. Le groupe britannique met la main sur le Lesinurad, un traitement candidat contre l'hyperuricémie chronique chez les patients souffrant de goutte, actuellement en phase III de développement.



Biogen Idec met en avant son engagement dans les maladies neurologiques avec 49 présentations à l’AAN

Lors de la 64ème conférence annuelle de l’Académie américaine de neurologie (AAN), qui se tient à la Nouvelle-Orléans du 21 au 28 avril 2012, Biogen Idec assurera 49 présentations sur ses programmes ciblés de recherche et développement dans les maladies neurologiques.



Nestlé rachète les activités de nutrition infantile de Pfizer

Le géant suisse de l'alimentaire Nestlé a officialisé lundi l'acquisition de la branche nutrition infantile du groupe pharmaceutique américain Pfizer pour 11,85 milliards de dollars. Un montant supérieur aux dernières estimations qui circulaient sur les marchés.



Sclérose en plaques: Merck Serono présentera de nouvelles données lors du 64e Congrès Annuel de l’ANN

Merck Serono a annoncé hier que de nouvelles données portant sur son portefeuille de produits destinés au traitement de la sclérose en plaques seront présentées lors du 64e congrès annuel de l'American Academy of Neurology (AAN) qui se tiendra du 21 au 28 avril à la Nouvelle-Orléans (Louisiane).



Génériques: Mylan étend ses activités en Irlande

Le groupe pharmaceutique vient d'annoncer un important projet d'investissement visant à étendre ses activités à Dublin et Galway. Grâce aux investissements annuels de Mylan pour les cinq prochaines années, qui représentent jusqu'à 76 millions d'euros et comprennent le financement de capacités étendues de recherche et développement (R&D), et au soutien du gouvernement irlandais à travers l'IDA (Irish Development Authority ), Mylan pourra ajouter plus de 500 nouveaux postes au sein de son effectif en Irlande d'ici 2016.



Semaine de la vaccination: l’importance des vaccins et des rappels

La semaine européenne de la vaccination se déroule du 21 au 27 avril 2012. En France, les récentes « flambées épidémiques » de rougeole et de coqueluche, ont mis en évidence que les Français se vaccinent de moins en moins et oublient de faire leurs rappels.



SIMPONI (golimumab), anti-TNF

Pas d’avantage clinique démontré par rapport aux autres anti-TNF dans :

polyarthrite rhumatoïde (PR) avec réponse inadéquate ou intolérance à un ou plusieurs traitements de fond classiques dont le méthotrexate (MTX)

le rhumatisme psoriasique,

la spondylarthrite ankylosante.

Avis défavorable au remboursement dans la PR chez les adultes naïfs de MTX


  • SIMPONI a l’AMM dans :
    • la polyarthrite rhumatoïde (PR) de l’adulte, en association au méthotrexate (MTX), lorsque la réponse aux traitements de fond, y compris le MTX, a été inadéquate ;
    • le rhumatisme psoriasique (RP) actif et évolutif, seul ou en association au MTX, lorsque la réponse à un précédent traitement de fond a été inadéquate ;
    • la spondylarthrite ankylosante (SA) active et sévère, en cas de réponse inadéquate à un traitement conventionnel.
  • Dans ces trois indications, il n’a pas démontré d’avantage par rapport aux autres anti-TNF.
  • Son intérêt clinique n’est pas établi dans la PR en association au MTX chez les adultes naïfs de MTX, en raison d’une absence de démonstration de meilleure réponse clinique par rapport au MTX seul et d’un faible recul en termes de tolérance.


Pour en savoir plus télécharger la synthèse d'avis ou l'avis complet SIMPONI.



CAYSTON (aztréonam), bêta-lactamine par voie inhalée

Pas d’avantage clinique démontré par rapport aux autres antibiotiques inhalés chez les adultes atteints de mucoviscidose ayant une infection pulmonaire chronique à Pseudomonas aeruginosa


  • CAYSTON (aztréonam) a l’AMM dans les infections pulmonaires chroniques dues à Pseudomonas aeruginosa (PA) chez les patients adultes atteints de mucoviscidose.
  • Il n’y a pas de données démontrant une supériorité cliniquement pertinente par rapport aux comparateurs : TOBI (tobramycine par voie inhalée) et COLIMYCINE (colistine).
  • CAYSTON représente un moyen thérapeutique supplémentaire, notamment sur la base des résultats d’une étude chez les patients pré-traités par TOBI.


Pour en savoir plus télécharger la synthèse ou l'avis complet CAYSTON.



FERRISAT (fer - dextran) - Synthèse d'avis

Avis défavorable au maintien du remboursement en raison d'une mauvaise tolérance, dans le traitement de la carence martiale


  • FERRISAT est un oxyde de fer associé au dextran et indiqué pour le traitement de la carence martiale lorsque la voie orale ne convient pas (intolérance, inefficacité, nécessité d’un effet plus rapide).
  • Les accidents allergiques sont plus nombreux et plus graves avec FERRISAT qu’avec VENOFER, pour un niveau d’efficacité comparable.


Pour en savoir plus télécharger la synthèse ou l'avis complet ci-dessous



ELIQUIS (apixaban), anticoagulant oral

Progrès thérapeutique mineur par rapport à l’énoxaparine dans la prévention des thromboses veineuses après prothèse totale de hanche ou de genou


  • ELIQUIS 2,5mg est un anticoagulant administré par voie orale qui inhibe le facteur Xa. Il a l’AMM dans la prévention des événements thrombo-emboliques veineux (ETEV) chez les adultes bénéficiant d’une pose programmée de prothèse totale de hanche ou de genou.
  • Comme XARELTO (rivaroxaban), ELIQUIS apporte un bénéfice clinique par rapport à l’énoxaparine par voie SC (LOVENOX). Ce bénéfice est modeste et provient essentiellement de la réduction de l’incidence des ETEV asymptomatiques. Le risque hémorragique ne semble pas différent de celui de l’énoxaparine.


Pour en savoir plus télécharger la synthèse ou l'avis complet ELIQUIS.



INCIVO (télaprévir), inhibiteur de protéase

Progrès thérapeutique modéré chez les adultes prétraités et progrès thérapeutique mineur chez les adultes non prétraités dans l’hépatite C chronique de génotype 1


  • INCIVO a l'AMM en association au peginterféron alfa + ribavirine dans l'hépatite C chronique de génotype 1, chez l'adulte ayant une maladie hépatique compensée soit non préalablement traité, soit ayant été préalablement traité par interféron alfa ou peginterféron alfa + ribavirine, y compris les rechuteurs et les répondeurs partiels ou nuls.
  • L’adjonction du télaprévir au peginterféron + ribavirine s’est traduite par une augmentation du pourcentage de réponse virologique soutenue (charge virale indétectable à la 24e semaine suivant l’arrêt du traitement) notable, mais plus importante chez les adultes en échec à un traitement antérieur que chez les patients naïfs.
  • Du fait du risque de toxidermie grave, dont le DRESS, et de syndrome de Stevens-Johnson, une surveillance étroite et des règles spécifiques d’arrêt de traitement devront être respectées.
  • La durée totale de traitement peut être réduite de 48 à 24 semaines selon la réponse obtenue en cours de traitement (charge virale indétectable aux 4e et 12e semaines), uniquement chez les patients non cirrhotiques et non préalablement traités ou rechuteurs.


Pour en savoir plus télécharger la synthèse ou l'avis complet INCIVO.



EPIDUO (adapalène/peroxyde de benzoyle), antiacnéique

Pas d’avantage clinique démontré par rapport à l’association libre de ses deux principes actifs


  • EPIDUO est un gel d’adapalène 0,1 % (un rétinoïde) et de peroxyde de benzoyle 2,5 %. Il a l’AMM dans l’acné vulgaire en présence de comédons, papules et pustules.
  • EPIDUO gel n’a pas d’intérêt par rapport à l’assocation libre de ses deux principes actifs. La synergie d’action entre les deux principes actifs appliqués dans le même temps n’est pas démontrée.
  • Les effets indésirables locaux sont fréquents.


Pour en savoir plus télécharger la synthèse ou l'avis complet EPIDUO.



VOTUBIA (évérolimus), inhibiteur de la mTOR

Progrès thérapeutique important dans l’astrocytome sous-épendymaire à cellules géantes associé à la sclérose tubéreuse de Bourneville lorsqu’il n’est pas immédiatement éligible à une résection chirurgicale


  • VOTUBIA (évérolimus) a l’AMM à partir de l’âge de 3 ans dans l’astrocytome sous-épendymaire à cellules géantes (SEGA) associé à une sclérose tubéreuse de Bourneville (STB), chez les patients qui nécessitent une intervention thérapeutique mais qui ne sont pas éligibles à une résection chirurgicale du SEGA.
  • VOTUBIA s’est montré supérieur au placebo pour la réduction du volume du SEGA, mais n’a pas démontré d’efficacité sur les symptômes liés à la maladie.
  • Son intérêt thérapeutique est important uniquement chez les patients qui ne sont pas immédiatement éligibles à une résection chirurgicale de l’astrocytome. Il n’est donc pas une alternative mais un traitement de préparation à la chirurgie.

Pour en savoir plus télécharger la synthèse ou l'avis complet VOTUBIA



RHINOFLUIMUCIL (association fixe de N-acétylcystéine, tuaminoheptane)

Avis défavorable au remboursement en l’absence d’intérêt clinique démontré chez l’adulte et l’enfant


  • RHINOFLUIMUCIL contient un vasoconstricteur (tuaminoheptane), un mucolytique (N-acétylcystéine) et un antiseptique (chlorure de benzalkonium). Il a une AMM dans le traitement local symptomatique des affections rhinopharyngées avec sécrétion excessive de la muqueuse.
  • Son efficacité n’est pas supérieure à celle du tuaminoheptane seul. Il est contre-indiqué, comme les autres vasoconstricteurs à visée décongestionnante nasale, chez l’enfant de moins de 15 ans.
  • Les mucolytiques et les antiseptiques ne sont pas recommandés dans le traitement symptomatique des rhinopharyngites; leur association à un vasoconstricteur n’est donc pas justifiée.


Pour en savoir plus télécharger la synthèse ou l'avis complet.



TOBI PODHALER (tobramycine), aminoside par voie inhalée - Synthèse d'avis

Pas d’avantage clinique démontré par rapport aux autres antibiotiques inhalés chez les patients âgés de 6 ans et plus atteints de mucoviscidose


  • TOBI PODHALER a l’AMM dans le traitement des infections pulmonaires chroniques dues à Pseudomonas aeruginosa (PA) chez les patients âgés de 6 ans et plus atteints de mucoviscidose.
  • Les antibiotiques inhalés sont actuellement, administrés par nébulisation à l’aide d’un dispositif nébuliseur + compresseur.
  • En dépit d’une plus grande commodité d’emploi (poudre sèche de tobramycine délivrée via un inhalateur portable) par rapport aux nébuliseurs, TOBI PODHALER n’a pas été supérieur à TOBI en termes d’efficacité et a été globalement moins bien toléré.


Pour en savoir plus télécharger la synthèse ou l'avis complet TOBI PODHALER.



TARGINACT (association oxycodone/naloxone), antalgique - Synthèse d'avis

Pas d’avantage clinique démontré dans la prise en charge de la douleur sévère d’origine cancéreuse

Avis défavorable au remboursement dans les autres types de douleur sévère


  • TARGINACT a l’AMM dans la douleur sévère qui ne peut être correctement traitée que par des analgésiques opioïdes. La naloxone, antagoniste opioïde, est ajoutée afin de neutraliser la constipation induite par l’opioïde en bloquant localement l’action de l’oxycodone au niveau des récepteurs intestinaux.
  • Dans la douleur cancéreuse, son efficacité analgésique est non-inférieure à celle de l’oxycodone seule ; elle ne réduit pas la consommation de laxatifs ni celle d’antalgiques de secours.
  • Dans la lombalgie chronique, qui n'est pas un modèle pertinent d’étude des opiacés, la quantité d’effet est minime et difficile à interpréter.
  • On ne dispose pas de comparaison entre TARGINACT et la prise séparée d’oxycodone et d’un laxatif.


Pour en savoir plus télécharger la synthèse ou l'avis complet TARGINACT.



L’Inserm à la rencontre des jeunes !

Les mercredis 23 mai 2012 et 6 juin 2012 - Les congrès Apprentis Chercheurs

"Apprentis Chercheurs" est l’une des actions de culture scientifique menée par l'association "l'Arbre des Connaissances", créée en 2004. Le but ? Créer un dialogue entre jeunes et professionnels de la recherche dans une optique d'éducation populaire et d'ouverture des chercheurs au questionnement des jeunes, futurs citoyens. Concrètement, un élève de troisième et un élève de première sont accueillis une fois par mois durant l'année scolaire par un acteur de la recherche (chercheur, doctorant, ingénieur…). Ils intègrent ainsi pleinement la vie du laboratoire, émettent des hypothèses, font des expériences, observent et analysent des résultats, tiennent un cahier de laboratoire. Au mois de juin, ils présentent leurs travaux lors d'un congrès. Répartis dans les laboratoires de 15 centres de recherche en Ile de France et à Lille, plus de 150 collégiens et lycéens apprentis chercheurs ont participé à cette initiative tout au long de cette année scolaire 2011-2012.

L'Inserm, très présent par ses chercheurs encadrants et ses laboratoires d'accueil, soutient ce projet national, innovant dans sa démarche, vecteur de cohésion sociale et d'interaction entre la science et la société.

Les congrès des Apprentis Chercheurs sont l'occasion pour les jeunes de présenter le travail de recherche qu'ils ont mené tout au long de l'année. Ils ont pour but de faire rayonner cette action d'éveil à l'esprit critique chez les jeunes par la démarche expérimentale, en particulier auprès des familles, classes, personnalités scientifiques, administratives et politiques.

"Depuis 8 ans,les Apprentis Chercheurs font sortir la science des laboratoires pour sensibiliser un plus grand nombre de citoyens aux recherches actuelles. Démarrée avec la participation de 20 jeunes en 2004, notre action a permis d'accueillir cette année plus de 150 jeunes" conclut Valérie Lallemand–Breitenbach, chercheuse Inserm et présidente de l'association.

Infos pratiques (2 congrès phares parmi les 10)
Mercredi 23 mai 2012 : 17h30 à l'Institut Universitaire d'Hématologie
Amphi de l'IHU, Centre Hayem, Bât 7 secteur bleu, Hôpital St Louis, 16 rue de la Grange aux Belles, Paris
Mercredi 6 juin 2012 : 17h30 à l'Institut Cochin
Amphi Luton, 24 rue du Fbg St Jacques, Paris
Au total, 10 congrès sont organisés à Paris et à Lille.

Vendredi 8 Juin 2012 "Destination Labo" à Bordeaux, Lille, Marseille, Montpellier, Paris, Lyon, Toulouse... une journée portes ouvertes des laboratoires de l'Inserm

L’Inserm invite les élèves des classes de primaires jusqu'au lycée à découvrir l'univers de ses laboratoires. Lors de ce rendez-vous national, l’Inserm permet aux classes de découvrir la diversité des thématiques de recherche développées dans ses structures : neurosciences à Montpellier, maladies cardiovasculaires à Toulouse et génétique à Bordeaux, par exemple
L'objectif de cette journée unique est d'offrir aux jeunes de toutes les régions de France une occasion de découvrir le travail des équipes de recherche ainsi que les différents métiers des laboratoires afin de susciter des vocations. Le public participera à des animations, visitera les espaces d'expériences et installations techniques, échangera avec les scientifiques sur leur parcours professionnel et leurs activités quotidiennes.

Bordeaux : Unité Inserm 1035 Biothérapie des maladies génétiques et cancers

Lille : Unité Mixte de Recherche 1011 (Inserm/Université Nord de France/Institut Pasteur de Lille) Récepteurs nucléaires, maladies cardiovasculaires et diabète

Lyon : Unité 1028 centre de recherche en neurosciences de Lyon

Marseille: Unité Inserm 901 Institut de neurobiologie de la méditerranée (Inmed)

Montpellier : Institut des neurosciences de Montpellier Unité 1051 et 844

Ile de France : Hôpital St Louis - Centre Hayem Institut Universitaire d'Hématologie
à de 17h à 19h un plus large public sera invité à découvrir les laboratoires

Toulouse : Unité mixte de recherche 1048 (Inserm/Université Toulouse III-Paul Sabatier) Institut des maladies métaboliques et cardiovasculaires



La lecture : un vrai travail d’équipe dans le cerveau

Pour lire et comprendre une phrase comme celle-ci, plusieurs régions de notre cerveau doivent intervenir pour reconnaitre le sens de chaque mot, leur associer une forme sonore et construire progressivement le sens du texte. Chaque région a plus spécifiquement en charge un aspect de la lecture, mais aucune ne travaille seule dans son coin. Le travail se fait à plusieurs grâce à des interactions intenses permettant à chaque aire cérébrale d’échanger avec les autres à longue distance. Comme souvent dans le cerveau, le tout est plus que la somme des parties. Il restait toutefois une zone d’ombre importante dans la compréhension de ces mécanismes : la forme prise par ces interactions neuronales à longue distance. Sans cette donnée essentielle, il n’était pas possible de savoir, dans le cerveau, qui travaille avec qui et à quel moment, ni pendant la lecture ni d’ailleurs pendant aucune autre activité cognitive.

Des chercheurs de l’Inserm au sein Centre de Recherche en Neurosciences de Lyon, du Collège de France et du C.H.U de Grenoble viennent d'observer pour la première fois ces interactions neuronales. Pour y parvenir, les groupes dirigés par Jean-Philippe Lachaux, Alain Berthoz et Philippe Kahane ont mesuré directement l'activité électrique produite par les neurones dans le cerveau de personnes occupées à lire. Les résultats montrent que les composantes rapides de l'activité neuronale mesurée dans les aires de la lecture varient de façon corrélée lorsque ces dernières doivent interagir, notamment lors de l'accès au sens du texte.

Ces composantes rapides, qualifiées d'activité gamma avaient déjà été signalées par cette même équipe comme étant d'excellents 'biomarqueurs' du traitement de l'information dans le cortex : elles n'apparaissent effectivement au sein d'une population neuronale que lorsque celle-ci participe à l'activité cognitive du moment. Cette découverte laissait présager que lorsque deux régions cérébrales communiquent pour traiter conjointement une information, l'activité gamma que l'on peut y mesurer varie de la même façon dans le temps. C'est précisément ce qu'a montré cette étude. Bien que ces conclusions ne concernent que la lecture pour l'instant, la même signature devrait permettre de suivre le dialogue entre les différentes parties du cerveau lors d’états cognitifs très divers, car les communications neuronales à distance semblent jouer un rôle central dans toute la cognition humaine, pour former une perception cohérente et intelligible du monde qui nous entoure.

Ces recherches devraient également fournir de nouvelles clefs pour comprendre, entre autres, les déficits cognitifs associés à de nombreuses pathologies neurologiques, comme l'épilepsie.

Dans le cerveau d’une personne occupée à lire, plusieurs régions cérébrales interagissent pour accéder au sens du texte. Ces interactions viennent d’être observées pour la première fois sous la forme de corrélations fortes entre les fluctuations de l’activité électrique haute fréquence produite par les neurones pendant l’analyse de chaque phrase (ici entre l’activité des régions frontales et temporales de l’hémisphère gauche).



CK2 : un rôle important dans la progression des tumeurs mammaires

Dans leur majorité, les tissus qui composent les organes du corps humain sont constitués d’un ensemble de cellules épithéliales (i) cohésives et polarisées reposant sur une membrane. Au cours du développement du cancer, certaines cellules épithéliales présentes dans la tumeur peuvent réactiver un mécanisme cellulaire appelé "Epithelial-to-Mesenchymal Transition" (EMT). Ce processus est responsable de l’évolution des cellules d’un état épithélial vers un état mésenchymateux caractérisé par une mobilité cellulaire accrue et une résistance à certains anticancéreux. Dans le cas d’une tumeur primaire, cette évolution peut conduire à la dispersion des cellules cancéreuses dans le corps et à l’apparition de métastases. Cette plasticité cellulaire (ii) est régulée par des voies de signalisation et des facteurs de transcription (iii) tels que le facteur Snail1.

Depuis quelques années, l’équipe dirigée par Claude Cochet (3) étudie l’implication de la protéine-kinase (iv) CK2 dans les pathologies cancéreuses. Cette enzyme est un complexe formé de l’association d’une sous-unité catalytique (CK2α) et d’une sous-unité régulatrice (CK2β). Cette équipe, en collaboration avec des chercheurs du CEA, de l’Inserm, du CNRS et des universités d’Aix-Marseille, Joseph-Fourier et Claude Bernard Lyon 1, a récemment mis en évidence qu’une dérégulation de l’activité de cette protéine, observée dans certains cancers du sein, est associée à l’expression de marqueurs de l’EMT. Plus précisément, les chercheurs ont montré qu’une diminution, dans des cellules épithéliales mammaires en culture, de l’expression de la sous-unité régulatrice CK2β, conduit à des changements caractéristiques de l’EMT : en perdant leur cohésion, certaines de ces cellules cancéreuses deviennent mobiles et migrent dans l’organisme. Des analyses cellulaires, biochimiques et transcriptomiques ont permis d’identifier Snail1 comme étant une cible de cette protéine-kinase. Par conséquent, en induisant la phosphorylation (v) de Snail1, l’activité de la protéine-kinase CK2 est nécessaire pour empêcher l’activation de l’EMT, et ainsi diminuer le risque de développement de métastases. Cette kinase est donc essentielle au maintien de l’état épithélial des cellules.

"Ces résultats illustrent l’importance de CK2β dans le contrôle de la plasticité cellulaire, précise Odile Filhol (4). Ils révèlent un mécanisme qui supprime l’EMT et maintient l’intégrité des cellules épithéliales".

Au total, cette étude révèle que la protéine-kinase CK2 est un régulateur clé de l’homéostasie des cellules épithéliales. Grâce à ses propriétés de marqueur dans plusieurs types de cancers et à ses qualités en tant que cible thérapeutique, CK2 a acquis le statut d’un biomarqueur théranostique (vi) pertinent.

Dans une cellule épithéliale, le facteur Snail1 sous sa forme phosphorylée est continuellement dégradé. En l’absence de la partie CK2β, et donc de phosphorylation, les cellules épithéliales passent alors d’un état épithélial à un état mésenchymateux, plus mobile.

Dans une cellule épithéliale, le facteur Snail1 sous sa forme phosphorylée est continuellement dégradé. En l’absence de la partie CK2β, et donc de phosphorylation, les cellules épithéliales passent alors d’un état épithélial à un état mésenchymateux, plus mobile.


Notes
(1) Institut de recherches en technologies et sciences pour le vivant, Laboratoire de biologie du cancer et de l’infection - Équipe Kinases essentielles dans les carcinomes rénaux BCI (Inserm/CEA), EDyP service (CEA).
(2) Centre de recherche en cancérologie de Lyon (CNRS/Inserm/Université Claude Bernard Lyon 1/Centre anticancéreux Léon Bérard).
(3) Equipe labellisée par la Ligue Nationale contre le Cancer.
(4) Chargée de recherche Inserm au sein de l'Unité mixte Inserm/CEA/UJF Biologie du Cancer et de l'Infection.

(i) Cellules qui forment le tissu de recouvrement de la surface du corps (peau et cavités).
(ii) Propriété des cellules à changer d’identité.
(iii) Protéines nécessaires à la transcription dans l’ensemble du règne vivant.
(iv) Protéine qui réalise des mécanismes cellulaires tels que la phosphorylation (ajout d’un groupement phosphate).
(v) Cf. note (iii)
(vi) Néologisme dérivant de la contraction de thérapeutique et de diagnostic. C'est l'utilisation du diagnostic in vitro pour orienter le traitement du patient. Devant une pathologie donnée, les cliniciens recherchent certains biomarqueurs qui informent sur les mécanismes physiopathologiques sous-jacents et permettent donc de choisir la ou les molécules les plus efficaces dans ce contexte.



Cancer du foie : premiers résultats de séquençage à haut débit obtenus en France

Cellules Hep3B : Marquage fluorescent de la N-cadhérine en rouge et Phalloidine en vert de cellules de lignée d'hépatome Hep3B inactivées pour le gène HNF1A. Les noyaux sont marqués en bleu par le Dapi.

Cellules Hep3B : Marquage fluorescent de la N-cadhérine en rouge et Phalloidine en vert de cellules de lignée d'hépatome Hep3B inactivées pour le gène HNF1A. Les noyaux sont marqués en bleu par le Dapi.

Le cancer du foie est la 3ième cause de mortalité dans le monde. Il apparait souvent chez des personnes dont le foie est déjà touché par des pathologies telles qu’une hépatite B ou C, la consommation excessive d’alcool, des surcharges en fer ou l’obésité ; ces pathologies pouvant conduire au développement d’une cirrhose du foie.

En France, une étude pilote incluant une première série de 24 carcinomes hépatocellulaires dans le cadre du consortium ICGC de séquençage de l’ensemble du génome a démarré en 2009. Le but de cette étude menée par Jessica Zucman-Rossi était de mettre en évidence de nouveaux gènes responsables de la formation de ces tumeurs du foie (suppresseurs de tumeur et/ou à l’inverse oncogènes).

Grâce à de nouvelles techniques de séquençage du génome, les chercheurs ont pu établir que le code génétique des personnes atteintes d’un cancer du foie présentait souvent des modifications : les bases G étant remplacées par des bases T. Ces mutations semblent spécifiques et significativement associées aux cancers du foie. Ceci suggère fortement, en dehors d’une cirrhose du foie préexistante, l’implication d’un agent toxique qui entrainerait des mutations dans l’ADN de ces patients.
Dans les zones tropicales, des composés comme l’aflatoxine B1 sont déjà bien connus pour de tels effets cancérigènes. De nouvelles données épidémiologiques et toxicologiques restent à établir pour déterminer précisément quels pourraient être ces agents génotoxiques chez ces patients vivant en France.

Identification de 4 nouveaux gènes impliqués dans les tumeurs du foie

L’analyse de l’ensemble des mutations observées a révélé 4 nouveaux gènes n’ayant jamais été décrits dans les tumeurs hépatiques et qui présentent pourtant des altérations génétiques récurrentes ; ARID1A, RPS6KA3, IRF2 et NFE2L2. Afin de comprendre leur rôle, ces 4 gènes, ainsi que 10 autres, ont été testés sur des échantillons de 125 tumeurs hépatiques.

D’un point de vue physiologique, certaines de ces mutations génétiques altéreraient deux voies de signalisation connues des scientifiques : la voie WNT/β-Caténine et celle de la P53.

D’autres, par ailleurs, sont impliquées dans l’activation de la voie du stress oxydatif, de l’interferon ou de la signalisation RAS qui entrainent des bouleversements de l’état cellulaire.

Enfin, chez les patients avec une intoxication alcoolique chronique, les gènes de remodelage des chromosomes (qui stabilisent l’ADN) sont fréquemment altérés ce qui en fait des contributeurs majeurs de la tumorigenèse hépatique.

Pour Jessica Zucman-Rossi, "cette étude révèle de nouveaux gènes suppresseurs de tumeurs et oncogène impliqués dans la carcinogenèse hépatique. De nouvelles pistes sont à explorer pour utiliser dans le futur de nouveaux médicaments ciblant ces altérations génétiques et ainsi améliorer et adapter le traitement des patients en fonction des anomalies génomiques identifiées dans leur tumeur."

Ce travail a été coordonné et financé par l’INCa dans le cadre du Plan cancer 2009-2013 en collaboration étroite avec la Ligue nationale contre le cancer et l’Inserm.

Note

(1) qui est basé sur quatre bases ATCG
(2) L'aflatoxine est une toxine secrétée par un champignon (Ascomycète aspergillus flavus) fréquente sur diverses graines en condition chaude et humide. C’est un agent oncogène puissant, en particulier sur le foie, et un inhibiteur de la synthèse des ARNm.

L’Institut national du cancer partenaire français du consortium international ICGC
L’International Cancer Genome Consortium (ICGC) constitue un des programmes globaux de recherche biomédicale les plus ambitieux depuis le projet Génome Humain (http://www.icgc.org/). Initié en 2008, le programme ICGC, qui regroupe actuellement 14 pays, a pour objectif d’établir une description complète des altérations génomiques, transcriptomiques et épigénomiques de 50 types et/ou sous-types de cancers considérés comme les plus préoccupants aux plans clinique et sociétal.
25 000 génomes de cancers doivent ainsi être séquencés et analysés, et les résultats implémentent progressivement une base de données accessible aux chercheurs du monde entier. Le catalogue des altérations génomiques spécifiques de chaque type de cancer permettra le développement d’investigations fonctionnelles sur les mécanismes de la cancérogénèse conduisant à de nouvelles stratégies de prévention, de diagnostic et de traitement.
Les organisations membres et les centres qui prennent part à l’ICGC se sont engagés sur des normes relatives au respect du consentement éclairé et des règles éthiques communes afin de garantir que l’identité des participants aux études soit protégée.
L’Institut national du cancer (INCa) coordonne la contribution française à ce programme, avec des financements INCa-Inserm à hauteur de 5 M € par an.
Le programme ICGC est une opportunité pour consolider l’effort structurant engagé par l’INCa dans le domaine de la génomique à grande échelle.
En 2012 l’INCa et l’Inserm sont engagés sur 4 projets portant sur les cancers du foie, du sein HER2+, de la prostate et sur le sarcome de Ewing. Un cinquième programme sera engagé en 2012-2013.



Pourquoi l’organisme réagit-il différemment, selon les individus, à un régime riche en graisse ?

La flore intestinale ou microbiote intestinal constitue l’ensemble des bactéries vivant dans notre tube digestif. Elle regroupe environ mille espèces bactériennes différentes se nourrissant en partie de ce que nous ingérons. Chaque individu est doté d’une flore intestinale spécifique et d’un métabolisme qui diffère suivant le régime alimentaire suivi. Des études précédentes ont montré, chez la souris, qu’une alimentation riche en graisse est capable de déséquilibrer la flore intestinale, entrainant ainsi des maladies métaboliques telles que le diabète ou l’obésité.

L’équipe de Rémy Burcelin (Unité Inserm 1048, Université Toulouse III - Paul Sabatier) a étudié l’action d’une alimentation grasse (1), sur la flore intestinale, pendant trois mois, chez des souris mâles du même âge ayant toutes le même fond génétique. La plupart d’entre-elles sont devenues diabétiques en restant maigres mais quelques-unes, toujours maigres, sont restées non-diabétiques. Pourquoi ?

Pour confirmer l’hypothèse selon laquelle la flore intestinale est impliquée dans la façon dont l’organisme réagit face à un régime alimentaire riche en gras, l’équipe de recherche s’est penchée sur le profil microbien de différents types de souris (maigre-diabétique et maigre non diabétique, indiquant deux phénotypes). Ils ont montré que les bactéries de la flore intestinale n’étaient pas présentes en même quantité chez les souris, selon qu’elles étaient diabétiques ou non. Les souris maigres diabétiques sont caractérisées par une flore composée majoritairement de bactéries de type « Bacteroidetes » à la différence des souris maigres non diabétiques, caractérisées par une flore composée majoritairement de bactéries de type "Firmicutes".

La flore intestinale est-elle la cause ou la conséquence des maladies métaboliques ?
Pour répondre à cette question, l’équipe de Rémy Burcelin a modifié directement la flore intestinale d’un groupe de souris en ajoutant des fibres alimentaires, des gluco-oligosaccharides, à leur régime en haute teneur en graisse. "La plupart des caractéristiques physiologiques ont été modulées par l’ajout de ces fibres. Le métabolisme des souris traitées avec ces fibres est proche de celui des souris maigres et non diabétiques. Cependant, la flore intestinale des souris traitées par les fibres est devenue très différente par rapport à celle des autres phénotypes observés" précise Matteo Serino.

L’équipe de Rémy Burcelin conclut que "la flore intestinale pourrait orienter le métabolisme vers un état diabétique ou non suivant son profil. Si on ne peut pas comparer la flore bactérienne d’une souris à celle d’un homme (2% seulement de superposition), certains mécanismes inflammatoires liés à certaines bactéries, comme le Faecalibacterium prausnitzii, semblent être les mêmes." Selon les chercheurs, les bactéries présentent dans la flore intestinale pourraient prédire la survenue du diabète. "Il est possible qu’une supplémentation en fibre, ciblant la flore intestinale, empêche l’apparition de maladies métaboliques (comme le diabète) même en cas de régime riche en graisse", ajoute Matteo Serino.

Ce projet a été subventionné en partie par le programme de recherche « Florinflam » financé par l’ANR ainsi que par le programme de recherche "FLORINASH" financé par le 7ème programme de la Commission européenne. "FLORINASH" (Prevention and treatment of non-alcoholic fatty liver disease) est un projet coordonné par l’Inserm sous la direction de Rémy Burcelin, directeur de recherche Inserm et qui regroupe 6 partenaires dans 4 pays d’Europe.


Note
(1) Alimentation diabétogène et non obésitogène.



Un nouvel espoir dans la lutte contre la tuberculose : une souche atténuée de Mycobacterium tuberculosis offre une meilleure protection que le BCG chez la souris

La tuberculose est l’une des maladies les plus répandues au monde. Elle est due à une infection par la mycobactérie Mycobacterium tuberculosis, touchant un tiers de la population mondiale. Selon l’Organisation Mondiale de la Santé (OMS), en 2010, 8,8 millions de personnes ont développé la tuberculose et 1,4 million de personnes en sont mortes. Ainsi, M. tuberculosis reste à ce jour l’un des pathogènes les plus virulents et les plus dangereux pour l’homme. Malgré son efficacité chez l’enfant, le BCG ne protège pas suffisamment l’adulte contre la tuberculose pulmonaire. Cette forme de tuberculose est particulièrement contagieuse, d’où la nécessité de mettre au point un vaccin plus efficace pour combattre cette maladie.

Une étude réalisée par des équipes de l’Institut Pasteur et de l’Inserm, coordonnées par le Dr Laleh Majlessi(1) et le Pr Claude Leclerc (2) (Institut Pasteur/Inserm), en collaboration avec le Dr Roland Brosch (Institut Pasteur) et le Dr Daria Bottai (Université de Pise), révèle qu’une partie du génome de M. tuberculosis peut être modifiée afin d’obtenir une souche non virulente de cette bactérie chez la souris. La mycobactérie ainsi atténuée procure une protection significative contre le développement d’une tuberculose.

Les chercheurs ont réussi, dans la souche mutée, à bloquer la production et le transport de certaines protéines, appelées PE/PPE (3), associées à une région particulière du génome de la mycobactérie, l’appareil de sécrétion ESX-5 qui est présent dans toutes les souches virulentes de mycobactéries. Ils ont constaté que les souris infectées par cette souche atténuée ne développent pas la tuberculose. De ce fait, ils ont démontré que les protéines PE/PPE produites par l’appareil ESX-5 jouent un rôle essentiel dans la virulence de M. tuberculosis.

Par ailleurs, les chercheurs ont établi que les souris immunisées par la souche atténuée sont protégées très efficacement contre l’infection par M. tuberculosis. Cette protection est corrélée à la réponse immunitaire spécifique d’autres protéines PE/PPE encore présentes dans cette souche. Ainsi, les chercheurs ont prouvé que la souche mutée de M. tuberculosis est un candidat vaccin sérieux contre la tuberculose, qui provoque une réaction immunitaire plus forte que le BCG chez la souris.

Cette découverte majeure ouvre de nouvelles perspectives pour la mise au point d’un vaccin plus efficace contre les différentes pathologies provoquées par M. tuberculosis, notamment contre la tuberculose pulmonaire de l’adulte. De nombreuses études seront nécessaires avant qu’une application soit envisageable chez l’homme. La prochaine étape, pour les chercheurs de l’Institut Pasteur et de l’Inserm, sera la création d’une souche dans laquelle une mutation supplémentaire pourrait être introduite afin de lui assurer une totale innocuité, en vue de pratiquer des essais chez l’homme.


Notes
(1) Dr Laleh Majlessi, unité de Régulation immunitaire et Vaccinologie (Institut Pasteur / Inserm U1041)
(2) Pr Claude Leclerc, chef de l’unité de l’unité de Régulation immunitaire et Vaccinologie (Institut Pasteur / Inserm U1041)
(3) Les gènes codant les protéines PE/PPE appartiennent à deux grandes familles uniques aux mycobactéries, et représentent presque 10% du génome de M. tuberculosis



Les dernières données sur l’espérance de vie en bonne santé dans les 27 pays de l’UE rendues publiques à Paris cette semaine

En 2009 l’espérance de vie sans incapacité s’établit à 61,3 ans pour les hommes de l’Union européenne (EU27) ; ce qui représente près de 80% de leur espérance de vie à la naissance (76,7 ans). L’EVSI a atteint 62 ans pour les femmes ; ce qui représente les trois quarts de leur espérance de vie à la naissance (82,6 ans).

Les valeurs de 2010 pour les hommes

En 2010, c’est la Suède qui a l’espérance de vie la plus longue (79,6 ans) pour les hommes de l’Union européenne et la Lituanie la plus courte (68 ans) ; ce qui représente un écart de près de 12 années d’espérance de vie (EV) à la naissance entre ces deux pays. C’est toujours la Suède qui a, cette année-là, l’EVSI la plus longue (71,7 ans) et la République slovaque l’EVSI la plus courte (52,3 ans) ; l’écart de EVSI atteignant près de 20 années entre ces deux pays. Et c’est encore en Suède que la proportion des années vécues sans incapacité (EVSI/EV) atteint son maximum en 2010 : 90% de l’espérance de vie est vécue sans limitations dans les activités usuelles. A l’opposé, c’est en République slovaque que cette proportion atteint son minimum (73%) soit un écart de 17points. Ce premier résultat, observé chez les hommes, suggère que plus l’espérance de vie est longue plus la proportion vécue sans incapacité est grande.

Toutefois sur la très courte période 2008-2010, c’est la Lituanie qui voit son EVSI augmenter le plus, près de 3 années, alors que ce sont les Pays-Bas qui, à l’inverse, affichent la plus forte baisse (-1,3 années). Il y a donc aussi des tendances à la convergence des espérances de santé en Europe puisque l’écart entre la Lituanie et les Pays-Bas s’est réduit de plus de 4 années en à peine 3 ans.

De meilleurs résultats pour les femmes

En 2010, la France et l’Espagne ont l’espérance de vie la plus longue (85,3 ans) pour les femmes de l’Union européenne et la Bulgarie la plus courte (77,4 ans) ; ce qui représente un écart de près de 8 années d’espérance de vie (EV) à la naissance entre ces pays. Malte a l’EVSI la plus longue (71,6 ans) pour les femmes et la République slovaque l’EVSI la plus courte (52,1 ans) ; l’écart d’EVSI atteint, comme pour les hommes, près de 20 années entre ces deux pays. Cependant c’est en Bulgarie que la proportion des années vécues sans incapacité (EVSI/EV) atteint son maximum pour les femmes en 2010 : 87% de l’espérance de vie est vécue sans limitations dans les activités usuelles. A l’opposé, c’est en République slovaque, comme pour les hommes, que cette proportion atteint son minimum (66%) soit un écart de 21 points. Les résultats pour la Bulgarie illustrent un autre cas de figure, où une courte espérance de vie, combinée à une faible déclaration de limitations dans les activités usuelles, conduit à une grande proportion de l’espérance de vie apparemment libre de toute incapacité.

Sur la très courte période 2008-2010, c’est toujours la Lituanie qui voit son espérance de vie sans incapacité (EVSI) augmenter le plus (2,4 années), confirmant l’observation faite chez les hommes, alors que c’est la Finlande qui cette fois affiche la plus forte baisse (-1,7 années). Il y a donc aussi chez les femmes européennes des tendances à la convergence des espérances de santé.

Ecarts entre les hommes et les femmes

Alors que l’écart d’espérance de vie (EV) entre les hommes et les femmes atteint près de 6 années (5,9 ans) dans l’Union européenne en 2009, l’écart d’espérance de vie sans incapacité (EVSI) atteint à peine une demie année (0,7 an). Si bien que la proportion des années vécues sans incapacité est inférieure de 5 points (-4.9) chez les femmes en comparaison avec les hommes (75% versus 80%).

En 2010, c’est en Lituanie que l’écart d’espérance de vie entre les hommes et les femmes est le plus important (10,9 années) et en Suède qu’il est le plus faible (4 années). C’est aussi en Lituanie que l’écart d’EVSI est le plus important (4,6 années) mais c’est en République slovaque, cette fois, qu’il est le plus faible (0,2 année). C’est au Portugal que l’écart dans la proportion des années libre d’incapacité (EVSI/EV) est le plus grand (près de 9 points) et en Bulgarie que cet écart est le plus faible (environ 3 points). Mais dans tous les cas de figure observés, les femmes européennes vivent plus longtemps que les hommes et passent une plus grande proportion de leur vie avec des incapacités. Par contre, les écarts d’espérance de vie sans incapacité (EVSI) sont beaucoup plus réduits et dans 7 cas sur 27 (chiffres de 2009), les hommes ont une espérance de vie sans incapacité (EVSI) légèrement supérieure à celles des femmes. C’est le cas en 2009 de la Belgique, du Danemark, de l’Italie, des Pays bas, du Portugal, de l’Espagne et de la Suède, soit un nombre significatif des pays de l’Europe de l’ouest.

Le cas de la France

La France, qui affiche l’espérance de vie la plus longue pour les femmes en 2010 comme en 2009 occupe la 10ème place en terme d’EVSI, illustrant ainsi un cas de figure où longue vie ne coïncide pas avec une faible déclaration de limitations dans les activités usuelles. Les hommes français occupent respectivement la 8ème et 11ème place, sur 27, en termes de longévité et d’espérance de vie sans incapacité avec les valeurs de 2009.



Vieillissement du cerveau : des modifications génétiques identifiées

Des réductions du volume de l’hippocampe apparaissent avec l'âge sous l'effet cumulatif de divers facteurs. L'atrophie hippocampique étant un marqueur biologique reconnu de la maladie d'Alzheimer, il était important pour les chercheurs de déterminer l’origine de ce processus.

Une étude internationale pilotée en France par Christophe Tzourio a cherché les variabilités génétiques associées à la réduction du volume de l’hippocampe. Pour cela, les génomes et les données IRM de plus de 9000 personnes âgées de 56 à 84 ans, ont été analysés afin de détecter une association éventuelle entre certaines mutations et la diminution du volume de l’hippocampe. Les données des participants (avec et sans démence) ont été extraites de huit grandes cohortes européennes et nord-américaines.

Les chercheurs ont tout d’abord pu repérer 46 différences dans la séquence de l’ADN des participants a priori associées à une réduction du volume de l’hippocampe. Dix-huit mutations situées sur des régions différentes du chromosome 12 sont de manière significative associées à une réduction du volume de l’hippocampe. Les associations restantes ont inclus une mutation sur le chromosome 2. Enfin, une dernière mutation sur le chromosome 9 a été, quant à elle, associée à une réduction de l’hippocampe dans un troisième échantillon plus jeune. Ces résultats signifient que des facteurs "encore non identifiés" déclenchent des mutations dans des endroits bien précis du génome qui entrainent la réduction du volume de l’hippocampe.

L’hippocampe (en rouge) est une structure profondément enfouie dans le cerveau qui joue un rôle primordial dans les processus de mémoire. Son volume diminue avec l’âge, et cette diminution est accélérée dans la maladie d’Alzheimer. Pour cette étude, une analyse automatique des images IRM et du calcul du volume de l’hippocampe de chaque sujet a dû être mise au point

L’hippocampe (en rouge) est une structure profondément enfouie dans le cerveau qui joue un rôle primordial dans les processus de mémoire. Son volume diminue avec l’âge, et cette diminution est accélérée dans la maladie d’Alzheimer. Pour cette étude, une analyse automatique des images IRM et du calcul du volume de l’hippocampe de chaque sujet a dû être mise au point.

Une fois les mutations mises en évidence, les scientifiques ont cherché ce qu’elles modifiaient. Ils ont découvert qu’elles changeaient la structure de gènes importants aux fonctions multiples impliqués entre autres dans la mort cellulaire (HRK) ou le développement embryonnaire (WIF1), le diabète (DPP) ou encore la migration neuronale (ASTN2).

"Cette étude marque un tournant majeur car elle confirme que des facteurs génétiques sont associés à une structure cérébrale, l'hippocampe, impliquée dans les démences et d'une façon beaucoup plus générale dans le vieillissement cérébral." explique Christophe Tzourio. Cette nouvelle approche, dans laquelle on étudie non pas une maladie mais une région cérébrale cible va permettre de décrypter de manière plus précise les mécanismes de la maladie d'Alzheimer.

Les prochaines étapes viseront à mieux comprendre comment ces mutations génétiques s'inscrivent dans le schéma général de la maladie d'Alzheimer. Même si les retombées cliniques ne sont pas à attendre immédiatement, ces découvertes sont un pas vers une meilleure compréhension de cette maladie et du vieillissement cérébral en général.

"Cette découverte confirme l'importance de réaliser des examens sophistiqués comme l'IRM cérébrale et l'étude du génome au sein des études de cohorte. Cela ne peut se faire que dans une forte collaboration entre ces disciplines." conclut Christophe Tzourio


Notes
(1) en neuroépidémiologie (Inserm U708 - Université de Bordeaux, C Tzourio), en imagerie cérébrale Groupe d'imagerie neurofonctionnelle (CNRS/CEA/Université Bordeaux Segalen, B Mazoyer), et en génétique (UMR 744 Inserm Université de Lille, P Amouyel)
(2) L’étude 3C dite des 3 Cités pour Bordeaux, Dijon et Montpellier est une grande cohorte de plus de 9000 personnes âgées de 65 ans lancée en 1999. http://www.three-city-study.com/



Etienne Hirsch nommé directeur de l’Institut thématique multi-organisme (ITMO) neurosciences

Etienne Hirsch

Né le 18 mars 1958 à Paris, Etienne Hirsch est diplômé de l’université Pierre et Marie Curie (UPMC - Paris VI). Titulaire d’un master en biologie moléculaire et cellulaire ainsi que d’un doctorat de neurobiologie.

Actuellement directeur de recherche au CNRS, il a dirigé plusieurs unités de recherche avant de prendre la direction adjointe du centre de recherche de l'Institut du cerveau et de la moelle épinière à l'hôpital de la Pitié-Salpêtrière en janvier 2009.

Il a été parallèlement Président du Conseil scientifique de la Fédération pour la Recherche sur le Cerveau (FRC) et Président de la Société des Neurosciences jusqu’à fin 2009.

Membre de différents comités de lecture scientifique, il est également rédacteur en chef adjoint de la revue Neuroscience.

Etienne Hirsch a été récompensé plusieurs fois pour la qualité de ses recherches : Tourette Syndrome Association Award en 1986, Young Researcher Award, European Society for Neurochemistry en 1990, Grand Prix de l’Académie de Sciences / Prix de la Fondation pour la Recherche Biomédicale « Prix François Lhermitte » en 1999.

Le nouveau directeur de l’ITMO neurosciences a également été nommé "Chevalier de l’ordre des palmes académiques" en 2009.

D’autres nominations à la tête de 4 autres Instituts thématiques multi-organismes auront également lieu à compter du 1er juin 2012

Jean-Claude Michalski, directeur de recherche Inserm dans l’unité de glycobiologie structurale et fonctionnelle à Lille, sera nommé directeur de l’ITMO Bases moléculaires et structurales du vivant en remplacement de Thierry Meinnel.

Laurent Kodjabachian, Directeur de recherche CNRS à l’Institut de Biologie du Développement de Marseille Luminy, sera nommé directeur de l’ITMO Biologie cellulaire, développement et évolution en remplacement d’André Le Bivic.

Thierry Grange, Directeur de recherche CNRS à l’Institut Jacques Monod, sera nommé directeur de l’ITMO Génétique, génomique et bioinformatique en remplacement de Martine Defais.

Bernard Poulain, directeur de recherche CNRS à l’Institut des neurosciences cellulaires et intégratives à Strasbourg, sera nommé directeur de l’ITMO Neurosciences, sciences cognitives, neurologie, psychiatrie en remplacement de Bernard Bioulac et aux côtés d’Etienne Hirsch.



Découverte d’une nouvelle règle d’organisation spatiale des chromosomes qui reflète leur fonctionnement

Le support du matériel génétique, les chromosomes, confinés dans un espace de quelques micromètres, peuvent mesurer une fois dépliés jusqu’à la longueur d’un bras. Si l’on comparait le noyau d’une cellule à une balle de tennis, un chromosome mesurerait 5 kilomètres. Et il n’y en a pas qu'un seul ! Chez les humains, par exemple on compte 23 paires de chromosomes dans chaque noyau cellulaire. Les chromosomes se compactent, se replient, s’enchevêtrent et s’entremêlent au cœur du noyau.
Alors les chromosomes, un plat de spaghettis dans le noyau des cellules ? "Pas tout à fait" explique Elphège Nora, post-doctorant à l’Institut Curie qui a réalisé ce travail. "Les chromosomes possèdent une réelle organisation spatiale et celle-ci est essentielle à leur fonctionnement."

Un chromosome, ça ressemble…. à une série de pelotes !

L’équipe d’Edith Heard, directrice CNRS du laboratoire Génétique et biologie du développement (Institut Curie/CNRS/Inserm) en collaboration avec celle de Job Dekker (UMass Medical School, Worcester, USA) vient en effet de découvrir une nouvelle règle d’organisation spatiale. "Les chromosomes forment une succession de "globules", des sortes de "pelotes" d’une taille de 100 000 paires de bases à 1 million de paires de bases" explique la chercheuse. Pour mémoire, la paire de base (abrégée par les fameux A, C, G, T) est l'unité du génome et un chromosome peut, chez les humains, mesurer plus d'une centaine de millions de paires de bases.
"Mais la grande nouveauté, c’est que cette organisation spatiale reflète l’organisation fonctionnelle du chromosome" ajoute Edith Heard. Cette organisation permet de regrouper dans une même "pelote" jusqu’à une dizaine de gènes (1), voire plus. On trouve également dans ces "pelotes" des séquences dites régulatrices, qui peuvent contrôler - tels des interrupteurs - l'activité des gènes qu'elles contactent physiquement. Ainsi compactés ensemble au sein de la même pelote chromosomique, un groupe de gènes – bien que s'étalant sur plusieurs centaines de milliers de paires de bases – peuvent donc partager les mêmes séquences régulatrices, et leur activité peut ainsi s’en trouver coordonnée.

"Nous savons depuis des décennies que l’ADN est enroulé autour des nucléosomes pour former la structure "classique" dite du collier de perles. Notre nouvelle étude indique que cette structure se replie pour former une nouvelle organisation dans laquelle plusieurs gènes sont regroupés en pelote" explique Job Dekker, co-directeur du programme de Biologie des Systèmes à l’université du Massachussetts (University of Massachusetts Medical School). "Cette organisation des chromosomes constitue un degré de repliement jusqu’à présent inconnu, et nous pensons qu’elle représente un principe d’organisation fondamental des génomes."
Cette découverte lève le voile sur une grande inconnue de la génétique, à savoir comment une altération à un endroit du génome peut perturber l’expression de gènes situés à plusieurs dizaines, voire milliers de paires de bases.
Un dommage au sein d’une "pelote" peut en effet avoir des conséquences sur tous les gènes qu’elle contient. Alors cet agencement ne sensibilise-t-il pas plus la cellule qu’il ne la protège ? "Cette organisation permet de rapprocher plusieurs éléments distants pour les soumettre aux mêmes influences. Ainsi à certains moments du développement il devient possible d'orchestrer finement l'activité de gènes très éloignés sur le chromosome linéaire mais qui sont en réalité très proches dans le noyau de la cellule." explique Elphège Nora. "Une seule mutation peut donc avoir des effets sur tout un groupe de gènes si elle affecte l'organisation d'une de ces « pelotes» chromosomique".
"Le noyau d’une cellule est rempli de gènes et la cellule doit impérativement savoir à quel moment allumer ou éteindre ceux-ci, complète Job Dekker. En regroupant les gènes dans des pelotes qui les isolent, la cellule a trouvé une solution pour réguler de manière coordonnée des groupes de gènes sans interférer avec les autres."

Le point de vue d’Edith Heard

L'organisation spatiale, un coupe-file à travers le chromosome

Copyright Noak/Le Bar Floreal/Institut Curie ; Edith Heard

"Ces principes ont été découverts en étudiant une portion essentielle du chromosome X, le centre d’inactivation (dont l’équipe d’Edith Heard est spécialiste). Grâce à la publication en parallèle de l’équipe de Bing Ren à l’Université de San Diego (Californie, Etats-Unis), nous pouvons extrapoler la nouvelle organisation que nous avons découverte sur le chromosome X à l’ensemble des chromosomes, non seulement chez la souris mais aussi chez l’humain.
Ainsi, au-delà de l'avancée fondamentale, ces études ouvrent de nombreuses perspectives pour la compréhension de certaines pathologies, comme les maladies génétiques. En effet, celles-ci sont dues à des mutations de la séquence d’ADN qui entraînent le dérèglement de l’activité de certains gènes. Or, il arrive que ces mutations ne se trouvent pas directement dans le gène déréglé, mais dans son voisinage chromosomique. Jusqu’alors, trouver cette mutation dans le chromosome relevait du problème de l’aiguille dans la botte de foin. Grâce à cette découverte, les recherches pourront maintenant être canalisées vers la portion du chromosome la plus susceptible d'interagir avec le gène déréglé, c'est-à-dire à la pelote chromosomique à laquelle il appartient."

Note
(1) Les gènes sont les régions du génome qui dictent la composition des protéines