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Un médicament préventif contre le sida bientôt sur le marché américain

Des experts américains approuvent le premier traitement préventif anti-sidaPar une large majorité, les 22 experts de ce comité se sont prononcés en faveur de la commercialisation du Truvada produit par le laboratoire américain Gilead Sciences. Le Truvada, une combinaison de deux antirétroviraux, est déjà prescrit pour des personnes infectées par le VIH, le virus de l'immunodéficience humaine responsable du sida. Son coût varie de 12 000 à 14 000 dollars par an.Le vote comprenait trois sous-questions. Par 19 voix contre 3, les experts ont ainsi recommandé d'autoriser le traitement préventif pour les hommes homosexuels séronégatifs. Par 19 voix contre 2 et une abstention, pour la vente du Truvada aux couples hétérosexuels dont l'un des partenaires est séropositif. Enfin, par 12 voix contre 8 et 2 abstentions, ils se sont prononcés pour la commercialisation aux "autres individus risquant d'être infectés en raison de leur activités sexuelles". Ces votes sont intervenus à l'issue d'une longue journée de présentations et de délibérations.La FDA n'est pas tenue de suivre les recommandations de ce comité mais elle les entérine le plus souvent. Sa décision interviendra d'ici le 15 juin, a précisé un porte-parole.Une efficacité préventive attestée par plusieurs étudesDe juillet 2007 à décembre 2009, un vaste essai clinique baptisé iPrEx mené dans six pays (Brésil, l'Afrique du Sud, Perou, Etats-Unis, Equateur, Thaïlande) financé en grande partie par les Instituts nationaux américains de la santé (NIH) et la Fondation Bill et Melinda Gates a permis de souligner l’efficacité préventive de ce médicament. Il avait réduit de 44 % le risque d'infection chez les hommes homosexuels qui utilisaient aussi des préservatifs.D’autres études détaillées dans le document de conclusion du comité de la FDA témoignent d’une diminution du risque d'infection jusqu'à 75 % chez les couples hétérosexuels dont l'un des deux partenaires était séropositif.Certaines associations craignent la baisse de vigilanceUne quarantaine de personnes dont des médecins et infirmières soignant des séropositifs, des représentants d'organismes privés engagés dans la lutte contre le sida et des personnes infectées par le VIH étaient venus témoigner devant le comité américain. Une majorité s'est déclarée hostile à la mise sur le marché du Truvada. "Je suis préoccupée par le danger de voir se développer une résistance au Truvada", qui est déjà utilisé pour traiter les séropositifs, a dit Roxanne Cox-Iyamu, un médecin qui soigne des personnes infectées par le VIH. Karen Haughey, une infirmière, a fait valoir que ce traitement préventif "ne marchera pas car ce n'est pas dans la nature humaine de faire 100 % ce qui est recommandé". Elle faisait référence au fait que le Truvada, qui se présente sous forme de comprimé, doit être pris quotidiennement pour être efficace."Nous avons besoin d'un tel traitement car aux Etats-Unis nous avons encore 50 000 nouveaux cas d'infection chaque année, surtout parmi les hommes homosexuels et nous n'avons pas eu beaucoup de succès ces dernières années pour réduire ce nombre", avait souligné, avant le vote, le Dr Anthony Fauci, directeur de l'Institut national américain des allergies et des maladies infectieuses (NIAID). Ce médicament s’inscrit dans une démarche globale de prévention comme nous le confiait le Pr. Delfraissy en avril 2011. A ce titre, tout médicament préventif constitue une arme supplémentaire mais ne doit pas se substituer aux autres méthodes de prévention existantes, en particulier le préservatif.Outre son coût très important, les réticences autour de la commercialisation de ce médicament tournent principalement autour de la crainte de voir se multiplier des comportements dangereux (rapports non protégés) alors que le Truvada n’est pas une protection à 100 %. Autre crainte : l’émergence de résistance, l’exposition aux effets secondaires du traitement et le possible risque d’exacerbation sévère de l’hépatite B chez les patients infectés au cas où le traitement par Truvada serait arrêté. Face à ces risques, le laboratoire Gilead propose la mise en place de stratégies de suivi basées sur une meilleure formation et information des soignants et des patients.En France, ce traitement fait l’objet d’un essai d’envergure baptisé Ipergay auprès de la communauté gay de Paris, Lyon et Montréal. Cette étude visant à évaluer la prise discontinue "à la demande" du médicament a récemment fait l’objet de réserves de la part de certaines associations, réserves auxquelles l’ANRS en charge de l’étude a répondu.Dans un avis publié sur son site, le Conseil national du sida (CNS) s'est déclaré vendredi favorable aux traitements préventifs contre le VIH/sida comme le Truvada. Cet organe consultatif indépendant juge que ce type de traitement dit PrEP (pour traitements nommés prophylaxie pré-exposition du VIH/sida) constitue une arme supplémentaire permettant de réduire les risques de contamination pour les personnes les plus fortement exposées, mais pas pour la population générale.David BêmeSources :Truvada® (emtricitabine/tenofovir disoproxil fumarate) for pre-exposure prophylaxis of hiv-1 - Antiviral Drugs Advisory Committee Meeting Briefing Document - 10 May 2012 (accessible en ligne)Lancement de l’essai ANRS IPERGAY - Le premier essai de prévention pré-exposition du VIH pour les Gays en France – 4 janvier 2012 – dossier de presseLe Conseil national du sida rend public un Avis sur l’intérêt potentiel du concept de prophylaxie pré-exposition du VIH/sida (PrEP) - CNS - 11 mai 2012 (accessible en ligne)RelaxnewsPhoto : AP/SIPA

Interdiction de nombreuses préparations amaigrissantes en pharmacie

Une enquête conduite en 2006-2007 par l’ANSM (anciennement Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé, Afssaps) avait montré qu’un tiers des préparations magistrales étaient prescrites dans un but d’amaigrissement, "avec des formules d’une grande disparité, associant parfois des substances détournées de leur autorisation de mise sur le marché (AMM) ou faisant l’objet d’un suivi de pharmacovigilance, comme des diurétiques ou des antidépresseurs"*. Ainsi, l’agence a décidé d’interdire le recours, dans un but d’amaigrissement, aux préparations contenant les 3 plantes et les 26 substances actives concernées. Sont concernées par cette mesure : - les plantes "Garcinia cambodgia", le fruit vert de "Citrus aurantium L. ssp aurantium" et les préparations à base de la plante "Hoodia gordonii" - les substances actives "clenbutérol" (anabolisant à usage vétérinaire), "clonazépam" (benzodiazépine), "exénatide" (antidiabétique), "liraglutide" (antidiabétique), "méprobamate" (anxiolytique), "synéphrine" (issu du fruit vert de Citrus aurantium) et "orlistat" (substance active d’Alli®)."Néanmoins, l’utilisation de certaines de ces substances reste possible pour les patients pour lesquels les spécialités pharmaceutiques disponibles ne sont pas adaptées (par exemple, chez les enfants de moins de 12 ans, ou en cas de troubles sévères de la déglutition)" détaille l’agence.Ainsi, pour traiter les enfants âgés de moins de 12 ans, les adultes dénutris et les adultes souffrant de troubles de la déglutition, les pharmaciens pourront utiliser les substances suivantes : "clorazépate dipotassique" (benzodiazépine), "diazépam" (benzodiazépine), "fluoxétine" (antidépresseur), "furosémide" (diurétique), "hydrochlorothiazide" (diurétique), "imipramine" (antidépresseur), "metformine" (antidiabétique), "méthylphénidate" (psychoanaleptique), "paroxétine" (antidépresseur), "spironolactone" (diurétique) ou "topiramate" (antiépileptique). Ces substances actives ne pourront être utilisées que dans le cadre d’une adaptation posologique et/ou galénique pour les personnes sus-citées.De la même manière et toujours dans le cadre d’une adaptation posologique et/ou galénique, les substances actives suivantes ne pourront être utilisées que pour les préparations destinées aux adultes victimes de dénutrition et de troubles de la déglutition : "almitrine" (stimulant respiratoire), "bupropion" (antidépresseur), "chlordiazépoxide" (benzodiazépine), "duloxétine" (antidépresseur), "naltrexone" (antagoniste des opiacés), "pirfénidone" (immunosuppresseur), "roflumilast" (anti-inflammatoire des voies respiratoires) ou "venlafaxine" (antidépresseur).L’agence précise que ces mesures ont "pour but d’empêcher leur détournement à des fins d’amaigrissement, sans priver l’accès aux patients pour lesquels un autre besoin thérapeutique est justifié".Yamina Saïdj avec RelaxnewsSource : "L’ANSM interdit l’utilisation de 3 plantes et de 26 substances actives dans les préparations à visée amaigrissante réalisées en pharmacie", communiqué de presse de l’Ansm, 10 mai 2012

Mucoviscidose : Bronchitol ® disponible à la fin de l'année

La mucoviscidose est une maladie génétique fréquente qui affecte environ 6 000 personnes en France. On estime que 200 enfants naissent chaque année avec cette affection. Elle se manifeste par des difficultés respiratoires associant toux et crachats, des infections bronchiques, ainsi que des signes digestifs comme des maux de ventre et des diarrhées.Il n'existe aucun traitement pour guérir la mucoviscidose. En revanche, le diagnostic précoce est la clé d’une prise en charge optimale, qui permettre d’améliorer les symptômes. Les soins reposent avant tout sur la kinésithérapie respiratoire. Le kinésithérapeute utilise des aérosols pour fluidifier le mucus, et les vibrations manuelles pour fragmenter les sécrétions et ainsi faciliter leur évacuation par la toux.Le nouveau médicament est indiqué dans le traitement de la mucoviscidose comme thérapie complémentaire aux traitements standards, précise le laboratoire. Présenté sous forme de poudre inhalée, il s'agit d'un agent osmotique capable de réhydrater les sécrétions bronchiques et d'améliorer la clairance des voies respiratoires, un mécanisme impliqué dans l'évacuation du mucus.Deux études de phase 3 menées chez des adultes ont montré une amélioration durable de la fonction respiratoire (mesurée par le VEMS - volume expiratoire maximal par seconde - qui correspond au volume d'air expiré pendant la première seconde d'une expiration dite forcée), ainsi qu'une réduction des exacerbations respiratoires. Chez les patients traités pendant 6 mois, Bronchitol ® a entraîné une baisse des épisodes infectieux. Le produit a par ailleurs été bien toléré, précise le Dr Dominique Hubert, pneumologue spécialisé dans la prise en charge de la mucoviscidose au centre de ressources et de compétences de la mucoviscidose (CRCM) de l'hôpital Cochin.Citée dans le communiqué, l'Association Vaincre la Mucoviscidose a déclaré "se réjouir de la mise à disposition après remboursement de ce nouveau traitement pour les patients adultes". Les patients français devront toutefois patienter jusqu'à la fin de l'année voire début 2013 avant de pouvoir y accéder. En Grande-Bretagne et en Allemagne, où l'obtention du prix et du remboursement avant la mise sur le marché ne sont pas nécessaires, le médicament est d'ores et déjà disponible.Amélie PelletierSourcePharmaxis obtient l'autorisation de mise sur le marché de Bronchitol dans l'Union européenne. Communiqué de presse, 10 mai 2012.

L'Afssaps devient officiellement l'ANSM

Au-delà du changement de dénomination, cette substitution va mettre en place un nouveau mode de gouvernance ainsi qu'une nouvelle organisation, qui accordent une place plus importante aux professionnels de santé et aux patients, indique l'ANSM dans un communiqué. Les premiers seront ainsi représentés par un membre de l'Ordre national des médecins et un membre de l'Ordre national des pharmaciens, tandis que les seconds le seront par deux membres des associations d'usagers du système de santé. Soit 4 personnes sur les 27 que compte le Conseil d'administration.Ses missions restent celles de l'Afssaps mais ses moyens pour les réaliser seront renforcés, indique-t-elle sans préciser toutefois les moyens alloués. Elle devra en outre "être informée de toute restriction ou interdiction imposée par les autorités sanitaires étrangères".L'ANSM dispose en revanche de nouvelles prérogatives :- en matière d'encadrement des prescriptions : limitation des prescriptions hors AMM via la mise en place de Recommandations Temporaires d'Utilisation (RTU), réduction du nombre d'Autorisation Temporaires d'Utilisation (ATU) nominatives au profit d'ATU de cohorte.- d'encadrement de la publicité : contrôle a priori des publicités pour des médicaments, destinées aux médecins.- de police sanitaire : renforcement des sanctions financières à l'égard des industriels.Avec une organisation basée désormais sur l'interaction entre les équipes, qui sera effective d'ici quelques mois, l'ANSM se veut plus efficace et plus réactive. Elle espère également restaurer la confiance des consommateurs dans les produits de santé, mais aussi les sensibiliser au fait que ce ne sont pas des produits comme les autres. L'adresse du site Internet de l'ANSM est www.ansm.sante.fr.Amélie PelletierSources- L'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) est créée. Communiqué de presse du 30 avril 2012.- Décret no 2012-597 du 27 avril 2012 relatif à l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (consultable en ligne).

La sécurité et la bonne tolérance du vaccin anti-zona confirmées

Le zona est une maladie infectieuse provoquée par la réactivation du virus de la varicelle à l'âge adulte. Elle se manifeste par des douleurs aiguës dont les localisations les plus fréquentes sont thoraciques (56 %), céphaliques, (14 %), cervicales (11,5 %), lombaires (12 %), sacrées (4,5 %) et ophtalmiques (5 %). Si elles s’estompent dans la majorité des cas, ces douleurs peuvent persister et devenir chroniques. Ces complications baptisées névralgies post-zostériennes peuvent persister pendant des mois, voire des années, se manifestant par des sensations de brûlure pouvant aller jusqu’à des douleurs violentes et lancinantes.En France, selon les estimations, le nombre de cas s'élève à 1,3 à 5 cas pour 1 000 et jusqu'à 5 à 10 cas pour 1 000 chez les plus de 60 ans.Face à cette maladie, il est aujourd’hui bien difficile d’apporter un soulagement efficace des douleurs associées. En 2006, le vaccin Zostavax (Merck et Sanofi-Pasteur MSD) a reçu une autorisation de mise sur le marché (AMM) dans l’indication "Prévention du zona et des douleurs post-zostériennes chez les sujets de plus de 60 ans". Il n'a toutefois pas été recommandé dans le cadre d'une vaccination large de cette population par le Conseil supérieur d’hygiène publique de France. Ce dernier estimait en effet que plusieurs points méritaient d'être clarifiés, notamment la durée de protection du vaccin et la possibilité d’un retard dans la survenue du zona à un âge plus avancé, ce qui augmenterait le risque de douleurs post-zostériennes plus intenses et plus longues.Un léger risque de réaction cutanée passagerS'ils ne répondent pas à ces questions, les résultats d'une nouvelle étude menée auprès de près de 200 000 adultes âgés de plus de 50 ans confirment toutefois la sécurité et la bonne tolérance du vaccin dans cette population. Hung Fu Tseng, qui a dirigé les travaux au département de recherche et d'évaluation du Kaiser Permanente à Pasadena, rapporte ainsi une très légère augmentation du risque de réactions locales, au site d'injection du produit, 1 à 7 jours après la vaccination.Il n'a, en revanche, observé aucun risque accru de maladies cérébrovasculaires, de maladies cardiovasculaires, de méningite, d'encéphalite ou encore d'encéphalopathie, pas plus que de syndrome de Ramsay-Hunt ou de paralysie faciale.En 2011, la même équipe avait montré que le vaccin contre le zona réduisait de 55 % le risque de développer la maladie. Leur étude avait été publiée dans le Journal of the American Medical Association*.Amélie PelletierSource- Safety of zoster vaccine in adults from a large managed-care cohort: a Vaccine Safety Datalink study. Journal of Internal Medicine, Volume 271, Issue 5, pages 510–520, May 2012 (résumé accessible en ligne).- Guide des vaccinations, Edition 2008, Inpes (téléchargeable en ligne).- Avis du Conseil supérieur d'hygiène publique de France, section maladies transmissibles, relatif au vaccin contre le zona (séances du 22 septembre et du 05 décembre 2006) (téléchargeable sur Internet).* Herpes Zoster Vaccine in Older Adults and the Risk of Subsequent Herpes Zoster Disease, Jama, 2011; 305(14): 1410 (accessible en ligne).

L'OMS en campagne sur le web pour sensibiliser le public à la vaccination

L'Organisation mondiale de la santé rappelle que la vaccination peut permettre de réduire le risque de maladies, d'incapacités et de décès, et de protéger les personnes de tous âges dans le monde. L'édition 2012 de la Semaine européenne de la vaccination est articulée autour du thème "Les adolescents et les jeunes adultes", public qui consulte le moins son médecin traitant et n’adhère pas forcément aux messages de prévention.Séances de vaccination, expositions, conférences, animations et jeux pédagogiques sont organisés jusqu'au 27 avril prochain dans toute la France. Les particuliers peuvent se rendre sur le site dédié à cette Semaine, pour connaître les opérations orchestrées près de chez eux.L'OMS rappelle également les bénéfices de la vaccination au niveau mondiale : La vaccination permet de prévenir chaque année, dans tous les groupes d'âge, entre 2 et 3 millions de décès liés à la diphtérie, au tétanos, à la coqueluche (toux coquelucheuse), à la rougeole, aux oreillons et à la rubéole. La vaccination touche un plus grand nombre d’enfants. En 2010, on estime à 109 millions le nombre d’enfants de moins d’un an auxquels on a administré trois doses de vaccin diphtérie-tétanos-coqueluche. En 2010, environ 19,3 millions de nourrissons n’ont pas reçu de vaccin de base contre la diphtérie-tétanos-coqueluche. . Près de 70% de ces enfants vivent dans dix pays: Afghanistan, Afrique du Sud, Éthiopie, Inde, Indonésie, Iraq, Nigéria, Ouganda, Pakistan et République démocratique du Congo. On estime à 1,7 million le nombre d’enfants décédés en 2008 d’une maladie évitable par la vaccination avant d’avoir atteint leur cinquième anniversaire. Grâce aux efforts d’éradication de la poliomyélite, plus de 7 millions de personnes marchent aujourd’hui, alors qu’elles seraient paralysées, et l’incidence de cette maladie a reculé de 99,8%. L’éradication totale de la poliomyélite permettra d’économiser une somme estimée à 50 milliards de dollars à l’horizon 2035, pour la plupart dans les pays en développement. David BêmeSources :RelaxnewsOMS - avril 2012

[EN CHIFFRE] 1 cancer sur 6 causé par une infection

La plupart de ces infections sont évitables selon le Centre international de Recherche sur le Cancer (CIRC).

Les médicaments des profondeurs

Le venin des escargots marins contient des substances dont le potentiel pharmacologique est important, l’une d’entre elles pourrait être utile contre le diabète de type 2.

L’origine des cheveux blonds des mélanésiens

Des chercheurs ont identifié la mutation qui donne au peuple des îles Salomon les cheveux blonds.

Progrès dans la génétique du cancer du foie

Des chercheurs français ont identifié quatre gènes n’ayant jamais été décrits dans les tumeurs du foie et qui présentent pourtant des altérations fréquentes, une toxine inconnue...

Courir allonge la vie !

La pratique régulière du jogging augmente de manière significative la durée de vie selon de nouveaux résultats qui seront annoncés durant le colloque EuroPRevent 2012, qui débute aujourd’hui.

[EN IMAGE] Une tomate indigo

Surnommée « indigo rose » cette tomate nouvellement créée est riche en antioxydants.

Deux groupes sanguins de plus

Deux nouveaux groupes sanguins ont été identifiés, ils s’ajoutent aux trente déjà recensés.

Tchernobyl : La construction du nouveau sarcophage va débuter

Vingt-six ans après la catastrophe de Tchernobyl, les travaux pour renforcer l’isolation du réacteur détruit vont enfin commencer.

Un réservoir viral inattendu et inquiétant

Des dizaines de nouveaux virus ont été identifiés chez les chauves-souris, ils représentent une menace pour les hommes et les autres mammifères.

Journée Mondiale Contre le Paludisme

Cette cinquième Journée, organisée le 25 avril, rassemble organismes de recherche publics, acteurs du secteur privé et organisations de la société civile autour de la lutte contre ce fléau.

Des cellules souches dans le cerveau

Un nouveau type de cellules souches, capables de se différencier en neurones, a été découvert dans le cerveau des adultes. Une piste pour le traitement des lésions cérébrales.

Perchloroéthylène : la France fait du nettoyage dans les pressings

Le retrait du perchloroéthylène dans les pressings se précise en France: il est désormais interdit d'ouvrir un pressing utilisant ce solvant. Les machines existantes doivent disparaître d'ici 2022.

Espérance de vie: l’Europe vieillit-elle en bonne santé ?

Jean-Marie Robine, de l'Inserm, décrypte la dernière enquête européenne sur l'espérance de vie et la qualité de vie des personnes vieillissantes . Les disparités entre pays sont frappantes. Ainsi...

Espérance de vie : toujours des disparités en Europe

Les dernières données sur l’espérance de vie en bonne santé dans les 27 pays de l’UE sont rendues publiques pour la première fois à Paris cette semaine

Chats et chiens enlèvent leurs colliers antipuces pour protéger les enfants

Près de 60 colliers antiparasitaires pour chats et chiens sont retirés du marché français. Les produits insecticides posent un risque potentiel pour leurs compagnons humains, surtout les enfants.

De plus en plus de pollens dans les villes européennes

La quantité de pollens dans l'air augmente partout en Europe, et plus vite dans les villes que dans les campagnes.

Hémophilie : le traitement pour tous !

La journée mondiale de l’hémophilie a lieu ce mardi 17 avril. L’occasion de faire le point sur cette maladie qui touche entre 400.000 et 600.000 personnes dans le monde, mais qui n’est pas assez prise en charge au Sud.

Biberons stérilisés à l’oxyde d’éthylène : un risque "négligeable", selon la DGS

Pas besoin de stériliser les biberons à l'oxyde d'éthylène pour les nouveaux-nés, sauf s'ils sont très fragilisés, estime la Direction générale de la santé. Elle demande des...

Des antibiotiques au fond du lac ?

La découverte de bactéries résistantes aux antibiotiques dans l'une des grottes les plus isolées du monde pourrait conduire à l’identification de nouveaux antibiotiques contre les superbactéries.

Radio des dents : un risque accru de tumeur au cerveau?

Passer ses dents régulièrement aux rayons X augmenterait le risque de souffrir d'un méningiome, une tumeur cérébrale bénigne, selon une étude américaine. Explications.

Une maladie génétique réversible chez la souris

Un nouveau composé peut inverser, chez la souris, la plupart des symptômes associés au syndrome de l’X fragile, une maladie héréditaire qui reste la cause la plus fréquente de déficience...

DMLA : une piste pour retarder le développement de la maladie

Un composé inflammatoire présent dans l’œil pourrait contribuer à freiner le développement de la dégénérescence maculaire liée à l’âge.

Autisme: les bases génétiques s’élargissent

Trois études publiées dans la revue Nature pointent de nouvelles cibles génétiques, impliquées dans l’autisme.

Paludisme : le parasite devient résistant aux derniers traitements en Asie du Sud-Est

Des chercheurs ont identifié une région sur un chromosome de Plasmodium falciparum , le principal agent du paludisme, qui permet de mieux expliquer comment il devient résistant à la génération actuelle de...

Cancer de la prostate: le test qui fait polémique

La Haute autorité de santé se prononce contre le dépistage généralisé du cancer de la prostate avec le test PSA pour les hommes considérés "à risque". Un sujet très...